Jueves, 14 de Mayo del 2026
Ácido tranexámico profiláctico para la prevención de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa.
Objetivo: Investigar si el ácido tranexámico profiláctico reduce la incidencia de hemorragia posparto en mujeres con placenta previa en comparación con placebo.
Diseño: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3.
Ámbito: 24 unidades de maternidad en China, entre julio de 2023 y marzo de 2025.
Participantes: 1732 mujeres con placenta previa sometidas a cesárea.
Intervenciones: Las participantes fueron asignadas aleatoriamente (1:1) a recibir oxitocina profiláctica y ácido tranexámico (1 g en 10 ml) o placebo (10 ml de solución salina normal) diluido en 40 ml de solución salina normal por vía intravenosa durante 10 minutos, comenzando dentro de los cinco minutos posteriores al pinzamiento del cordón umbilical.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la hemorragia posparto, definida como una pérdida de sangre estimada calculada ≥1000 ml o como la necesidad de transfusión de glóbulos rojos dentro de los dos días posteriores al parto. Los eventos adversos graves incluyeron eventos tromboembólicos, convulsiones, lesión renal o hepática aguda y muerte materna.
Resultados: De las 1732 mujeres con placenta previa que fueron aleatorizadas, 38 fueron excluidas por retirar su consentimiento o por considerarse no elegibles tras la aleatorización. Se dispuso de datos del resultado primario para el 99,8 % (1691/1694) de las mujeres restantes. Se diagnosticó espectro de placenta accreta en 303 participantes (17,9 %). El resultado primario se presentó en el 29,7 % (251/845) del grupo de ácido tranexámico y en el 35,1 % (297/846) del grupo placebo (riesgo relativo 0,85; intervalo de confianza del 95,2 % [IC]: 0,75 a 0,96; p = 0,01). Las tasas de eventos adversos graves fueron similares entre el grupo de ácido tranexámico y el grupo placebo (0,5 % (4 de 837) frente a 0,5 % (4 de 845); riesgo relativo 1,01; IC del 95 %: 0,25 a 4,00).
Conclusiones: En mujeres con placenta previa que se sometieron a cesárea y recibieron oxitocina profiláctica, el tratamiento con ácido tranexámico produjo una reducción estadísticamente significativa, aunque modesta, en la incidencia de hemorragia posparto, sin indicios de un aumento de eventos adversos graves.
Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT05811676.
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