Administración de probióticos y riesgo de enterocolitis necrotizante en lactantes prematuros.
Importancia: A pesar de su uso generalizado, persiste la incertidumbre sobre la eficacia y seguridad de los probióticos para prevenir la enterocolitis necrotizante (ECN) en recién nacidos prematuros. Las advertencias regulatorias recientes, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., han enfatizado aún más la necesidad de datos clínicos sólidos sobre los beneficios y riesgos de los probióticos para esta población.
Objetivo: Evaluar la asociación entre la implementación de una formulación probiótica multicepa y la incidencia de ECN en recién nacidos prematuros en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de alto riesgo.
Diseño, ámbito y participantes: Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico se realizó en 2 UCIN de los Países Bajos. Se compararon los bebés prematuros (<30 semanas de edad gestacional [EG], peso al nacer [BW] <1000 g, o ambos) nacidos entre el 1 de enero de 2018 y el 1 de julio de 2024, antes y después de la implementación de la suplementación rutinaria con probióticos. El protocolo probiótico se introdujo en octubre de 2020 o marzo de 2021, según el centro.
Exposición: Implementación rutinaria de una formulación probiótica multicepa (Bifidobacterium infantis Bb-02, Bifidobacterium lactis BB-12 y Streptococcus thermophilus TH-4) como parte de la alimentación enteral.
Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la incidencia de ECN, clasificada como médica, quirúrgica o mortal. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas y mortalidad no asociada con ECN. Los resultados primarios y secundarios se analizaron mediante modelos de regresión lineal generalizada, comparando los períodos previos y posteriores a la implementación y ajustando por GA, sexo, puntuación z de BW, puntuación de Apgar a los 5 minutos, uso de esteroides prenatales y rotura prematura de membranas prematura. Se realizó un análisis de series temporales interrumpidas como análisis de sensibilidad para evaluar la solidez frente a las tendencias temporales subyacentes. Se controló la sepsis relacionada con los probióticos para evaluar la seguridad.
Resultados: Este estudio incluyó a 1.413 lactantes (742 varones [52,5%]), estratificados en un grupo previo a la implementación (n = 598) y un grupo posterior a la implementación (n = 815). Las características iniciales fueron comparables entre los grupos (mediana de EG, 27,7 semanas [RIC, 26,0-29,0 semanas] y 27,9 semanas [RIC, 26,4-29,0 semanas]; mediana de peso corporal, 950 g [RIC, 770-1170 g] y 975 g [RIC, 790-1190 g]). Después de la implementación de probióticos, la incidencia de ECN disminuyó del 11,9 % (n = 71) al 5,3 % (n = 43) (cociente de riesgos ajustado [ARR], 0,49 [IC del 95 %, 0,34-0,70]; P< 0,001). No se detectó evidencia estadísticamente significativa de tendencias temporales subyacentes. La mortalidad por todas las causas se mantuvo estable para los grupos previos y posteriores a la implementación (70 [11,7%] frente a 94 [11,5%]; ARR, 1,06 [IC 95%, 0,82-1,39]; P = .64); La mortalidad no asociada a ECN aumentó del 7,2% (n = 43) al 9,6% (n = 78) (ARR, 1,42 [IC 95%, 1,01-1,98]; P = 0,04). Se identificó un caso de sepsis asociada a probióticos.
Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte de recién nacidos prematuros, la implementación de un probiótico multicepa bien caracterizado se asoció con una reducción en la incidencia de ECN. Este hallazgo respalda el uso del probiótico estudiado como una estrategia preventiva eficaz para la ECN, aunque sus efectos sobre los resultados de mortalidad más amplios siguen siendo inciertos.
Accedé al artículo original: Imren C, Jongejans V, Onland W, et al. Probiotic Implementation and Necrotizing Enterocolitis Risk in Preterm Infants. JAMA Netw Open. 2026;9(8):e2631601. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.31601