Anticoagulación para la fibrilación auricular con riesgo intermedio de accidente cerebrovascular.
Antecedentes: Las guías actuales de EE. UU. y Europa recomiendan la anticoagulación oral como una indicación de clase II en pacientes con fibrilación auricular con riesgo intermedio de ictus; sin embargo, se necesita evidencia proveniente de ensayos aleatorizados.
Métodos: Realizamos un ensayo de superioridad multicéntrico, abierto y con enmascaramiento del evaluador en Corea del Sur, en el que participaron pacientes con fibrilación auricular y riesgo intermedio de ictus (puntuación de 1 en hombres y 2 en mujeres en la escala CHA2DS2-VASc; rango de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de ictus). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir terapia con anticoagulantes orales directos (AOD) o ningún tratamiento anticoagulante. El criterio de valoración principal fue un compuesto de ictus, embolia sistémica, hemorragia mayor o muerte por causas cardiovasculares a los 24 meses.
Resultados: De 1803 pacientes aleatorizados, 902 recibieron tratamiento con anticoagulantes orales directos (ACOD) y 901 no recibieron tratamiento anticoagulante. La edad media de los pacientes fue de 60,4 años y el 23,7 % eran mujeres. A los 24 meses, se produjo un evento de criterio de valoración principal en 4 pacientes (incidencia acumulada: 0,5 %) del grupo de ACOD y en 13 (incidencia acumulada: 1,5 %) del grupo sin anticoagulantes (diferencia: -1,0 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC]: -2,0 a -0,1; p = 0,03; razón de riesgo: 0,31; IC del 95 %: 0,10 a 0,94). Se produjo un ictus en 3 pacientes (incidencia acumulada: 0,3 %) del grupo de anticoagulantes orales directos (ACOD) y en 10 (incidencia acumulada: 1,1 %) del grupo sin anticoagulantes. La incidencia de embolia sistémica y hemorragia mayor fue similar en ambos grupos, y no se registraron muertes por causas cardiovasculares en ninguno de ellos. Se produjeron eventos adversos graves en 80 pacientes (8,9 %) del grupo de ACOD y en 84 (9,3 %) del grupo sin anticoagulantes.
Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular con riesgo intermedio de ictus, el tratamiento con ACOD se asoció a un menor riesgo de ictus, embolia sistémica, hemorragia mayor o muerte por causas cardiovasculares a los 24 meses en comparación con la ausencia de anticoagulación. (Financiado por el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio SINGLE-AF: NCT04437654).
Accedé al artículo original: Kim D, Lee YS, Shim J, et al., for the SINGLE-AF Investigators. Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk. N Engl J Med 2026;395:1155-1165. DOI: 10.1056/NEJMoa2607978