Azitromicina versus roflumilast en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivo: Comparar el riesgo de exacerbaciones moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) entre nuevos usuarios de azitromicina frente a roflumilast en una población de pacientes con EPOC activa tratados en la práctica clínica habitual.
Diseño: Emulación de un ensayo clínico.
Fuente de datos: Base de datos Optum Clinformatics Data Mart, del 1 de marzo de 2011 al 31 de agosto de 2024.
Participantes: Pacientes mayores de 40 años con EPOC activa y al menos 183 días de cobertura de seguro médico continua que iniciaron una nueva prescripción oral de azitromicina o roflumilast como tratamiento de mantenimiento. Se excluyeron aquellos con evidencia de otras afecciones pulmonares o indicaciones alternativas para la azitromicina. Se utilizó el método de emparejamiento por puntuación de propensión entre los grupos de tratamiento.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC. Se estimaron las razones de riesgo mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox.
Resultados: Se incluyeron en la cohorte un total de 7550 pares de pacientes emparejados que iniciaron tratamiento con azitromicina o roflumilast. La edad media de los pacientes fue de 70 años y el 56% eran mujeres. La incidencia no ajustada de una primera exacerbación moderada o grave de EPOC entre los pacientes de la cohorte que recibieron azitromicina o roflumilast fue de 1,2 por persona-año. En comparación con roflumilast, la azitromicina se asoció con una reducción del 17% en el riesgo de una primera exacerbación moderada o grave de EPOC (cociente de riesgos instantáneos: 0,83; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,79 a 0,87; número necesario a tratar: 15; IC del 95%: 12 a 21). Estos resultados fueron robustos en una serie de análisis de sensibilidad y de subgrupos preespecificados.
Conclusiones: En pacientes con EPOC activa, el uso de azitromicina se asoció con una menor probabilidad de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC en comparación con el uso de roflumilast. Si bien este estudio no evaluó la seguridad comparativa de estos fármacos, aporta evidencia sobre los resultados del tratamiento que podría complementar los datos que se publicarán próximamente en un ensayo clínico aleatorizado a gran escala.
Registro del estudio: Registro de Evidencia del Mundo Real del Centro para la Ciencia Abierta (OSF) https://osf.io/95d2v.
Accedé al artículo original: Portela G T, Wang S V, Suissa S, Schneeweiss S, Feldman W B. Comparative effectiveness of azithromycin versus roflumilast in patients with chronic obstructive pulmonary disease: emulated target trial BMJ 2026; 394 :e100111 doi:10.1136/bmj-2026-100111
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