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Carbocisteína o solución salina hipertónica para la insuficiencia respiratoria aguda.
Antecedentes: Los agentes mucoactivos se utilizan ampliamente en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda, a pesar de la limitada evidencia sobre su eficacia y seguridad.
Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado con un diseño factorial 2x2 que incluyó a pacientes críticos, con ventilación mecánica, de 16 años o más, con insuficiencia respiratoria aguda y secreciones difíciles de eliminar. Todos los participantes recibieron atención habitual junto con carbocisteína (750 mg tres veces al día por vía enteral), solución salina hipertónica nebulizada (SSH) al 6% o 7% (4 ml cuatro veces al día), ambas intervenciones o solo atención habitual durante un máximo de 28 días. El resultado primario fue la duración de la ventilación mecánica (desde la aleatorización hasta la primera respiración espontánea exitosa). Las comparaciones primarias fueron entre cualquier carbocisteína y la ausencia de carbocisteína, y entre cualquier SSH y la ausencia de SSH, con dos grupos de tratamiento para cada comparación.
Resultados: Un total de 1956 participantes fueron aleatorizados: 486 fueron asignados a carbocisteína, 485 a solución salina hipertónica (SSH), 492 a ambos tratamientos y 493 a la atención habitual únicamente (472, 474, 479 y 478, respectivamente, se incluyeron en el análisis primario). No se encontró evidencia de interacción entre los tratamientos (cociente de riesgos instantáneos: 1,01; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,83 a 1,22; p = 0,91). La duración media de la ventilación mecánica fue de 186,1 horas (IC del 95 %, 168,3 a 196,6) con carbocisteína y 172,7 horas (IC del 95 %, 165,2 a 190,4) sin carbocisteína (cociente de riesgos ajustado, 0,96; IC del 95 %, 0,87 a 1,05; p = 0,34) y 184,5 horas (IC del 95 %, 165,6 a 194,1) con HTS y 174,3 horas (IC del 95 %, 166,9 a 192,7) sin HTS (cociente de riesgos ajustado, 1,00; IC del 95 %, 0,91 a 1,10; p = 0,98). Las hemorragias gastrointestinales superiores clínicamente importantes ocurrieron con una frecuencia significativamente mayor con carbocisteína que sin carbocisteína (13 de 965 [1,4%] frente a 2 de 966 [0,2%]; razón de riesgo, 6,51; IC del 95%, 1,47 a 28,76; P=0,01). La broncoconstricción que requirió broncodilatadores se produjo con mayor frecuencia en el grupo tratado con solución salina hipertónica (SSH) que en el grupo tratado sin ella (23 de 967 [2,4%] frente a 4 de 964 [0,4%]; razón de riesgo: 5,73; IC del 95%: 1,99 a 16,52; p = 0,001), al igual que la hipoxemia durante la nebulización (40 de 967 [4,1%] frente a 3 de 964 [0,3%]; razón de riesgo: 13,29; IC del 95%: 4,12 a 42,83; p < 0,001). Se notificó una reacción adversa grave en el grupo de tratamiento combinado.
Conclusiones: En pacientes críticos con insuficiencia respiratoria aguda, ni la carbocisteína ni la SSH redujeron significativamente la duración de la ventilación mecánica, y ambas se asociaron con efectos adversos. (Financiado por el Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del NIHR y el Fondo Fiduciario Benéfico del Belfast Health and Social Care Trust; número de registro ISRCTN de marzo: ISRCTN17683568).
Accedé al artículo completo: Connolly B, Dickson N, Campbell C, et al., for the MARCH Trial Investigators. Carbocisteine or Hypertonic Saline for Acute Respiratory Failure. N Engl J Med June 10, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2603406