Carbocisteína o solución salina hipertónica para la insuficiencia respiratoria aguda.
Antecedentes: Los agentes mucoactivos se utilizan ampliamente en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda a pesar de la evidencia limitada de su eficacia o seguridad.
Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado con un diseño factorial 2 por 2 en el que participaron participantes en estado crítico, ventilados mecánicamente, de 16 años de edad o más, con insuficiencia respiratoria aguda y secreciones difíciles de eliminar. Todos los participantes recibieron la atención habitual junto con carbocisteína (750 mg tres veces al día por vía enteral), solución salina hipertónica nebulizada (SSH) al 6 % o 7 % (4 ml cuatro veces al día), ambas intervenciones, o la atención habitual sola durante un máximo de 28 días. El resultado primario fue la duración de la ventilación mecánica (desde la aleatorización hasta la primera respiración no asistida exitosa). Las comparaciones principales fueron entre cualquier carbocisteína y ninguna carbocisteína y entre cualquier SSH y ninguna SSH, y cada comparación comprendió dos grupos de tratamiento.
Resultados: Un total de 1956 participantes se sometieron a aleatorización: 486 fueron asignados a carbocisteína, 485 a SSH, 492 a ambos tratamientos y 493 a la atención habitual únicamente (472, 474, 479 y 478, respectivamente, se incluyeron en el análisis primario). No se encontró evidencia de interacción con el tratamiento (cociente de riesgos instantáneos, 1,01; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,83 a 1,22; P = 0,91). La mediana de duración de la ventilación mecánica fue de 186,1 horas (IC del 95 %: 168,3 a 196,6) con carbocisteína y de 172,7 horas (IC del 95 %: 165,2 a 190,4) sin carbocisteína (índice de riesgo ajustado: 0,96; IC del 95 %: 0,87 a 1,05; P = 0,34) y 184,5 horas (IC del 95 %: 165,6 a 194,1) con SSH y 174,3 horas (IC del 95 %: 166,9 a 192,7) sin SSH (índice de riesgo ajustado: 1,00; IC del 95 %: 0,91 a 1,10; P = 0,98). La hemorragia gastrointestinal superior clínicamente importante ocurrió significativamente con más frecuencia con carbocisteína que sin carbocisteína (13 de 965 [1,4%] versus 2 de 966 [0,2%]; riesgo relativo, 6,51; IC del 95%, 1,47 a 28,76; P = 0,01). La broncoconstricción que condujo al uso de broncodilatadores ocurrió significativamente más a menudo con SSH que sin SSH (23 de 967 [2,4%] frente a 4 de 964 [0,4%]; índice de riesgo, 5,73; IC del 95%, 1,99 a 16,52; P = 0,001), al igual que la hipoxemia durante la nebulización (40 de 967 [4,1%] vs. 3 de 964 [0,3%]; índice de riesgo, 13,29; IC del 95%, 4,12 a 42,83; Se informó una reacción adversa grave en el grupo de combinación.
Conclusiones: En los pacientes críticamente enfermos con insuficiencia respiratoria aguda, ni la carbocisteína ni la SSH redujeron significativamente la duración de la ventilación mecánica, y cada una se asoció con daños. (Financiado por el Programa de Evaluación de Tecnología Sanitaria del NIHR y el Fondo Fiduciario Caritativo del Fideicomiso de Atención Social y de Salud de Belfast; número de registro ISRCTN de MARZO, ISRCTN17683568).
Accedé al artículo completo: Connolly B, Dickson N, Campbell C, et al., for the MARCH Trial Investigators. Carbocisteine or Hypertonic Saline for Acute Respiratory Failure. N Engl J Med 2026;395:739-752. DOI: 10.1056/NEJMoa2603406
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