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Cirugía versus observación expectante para la osteoartritis de la primera articulación metatarsofalángica.
Antecedentes: El hallux rigidus, u osteoartritis de la primera articulación metatarsofalángica (AMTF), causa dolor y limitación funcional. No existen ensayos aleatorizados que comparen la cirugía con la evolución natural de la enfermedad.
Objetivo: Comparar la artrodesis de la primera AMTF —una intervención quirúrgica ampliamente utilizada— con la observación expectante en la reducción del dolor al caminar en pacientes con hallux rigidus sintomático a los 12 meses de la aleatorización.
Diseño: Ensayo de superioridad, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos y unicéntrico, con seguimiento a 12 meses. (ClinicalTrials.gov: NCT04590313)
Ámbito: Departamento de ortopedia de un hospital de tercer nivel en Finlandia.
Participantes: Se incluyeron adultos de 40 años o más con hallux rigidus confirmado radiográficamente (grados I a III de Coughlin-Shurnas), con síntomas de más de un año de duración y una puntuación de dolor al caminar de 4 o superior en una escala numérica de valoración (ENV) de 0 a 10. Los criterios de exclusión incluyeron diabetes mellitus tipo 1, artritis reumatoide y hallux valgus con un ángulo superior a 15°.
Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a cirugía con artrodesis de la primera articulación metatarsofalángica (AMF) mediante tornillos de compresión y placa dorsal, o a observación expectante.
Mediciones: El resultado principal fue el dolor al caminar (ENV de 0 a 10) a los 12 meses. La diferencia mínima clínicamente importante preespecificada fue de 1,7 puntos.
Resultados: Entre noviembre de 2021 y junio de 2024, se asignaron aleatoriamente 90 pacientes (45 por grupo). La edad media fue de 58,1 años y 89 participantes completaron el seguimiento de 12 meses. A los 12 meses, el dolor medio observado al caminar fue de 1,3 en el grupo de artrodesis y de 5,7 en el grupo de observación (diferencia media ajustada: -5,0 puntos [IC del 95%: -6,1 a -3,9 puntos]), superando la diferencia mínima clínicamente importante preespecificada y favoreciendo la artrodesis.
Limitación: Diseño unicéntrico.
Conclusión: En adultos de 40 años o más con hallux rigidus doloroso, la artrodesis de la primera articulación metatarsofalángica (AMF) proporciona una reducción superior y clínicamente significativa del dolor al caminar a los 12 meses en comparación con la observación.
Fuente principal de financiación: Fundación Suomen Lääketieteen Säätiö, Finlandia.
Accedé al artículo original: Mikko Miettinen, Timo Sirola, Tuomas Lähdeoja, et al. Surgery Versus Watchful Waiting for First Metatarsophalangeal Joint Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. [Epub 11 August 2026]. doi:10.7326/ANNALS-26-00710