Detección precoz de la diabetes tipo 1 en niños.
Importancia: Detectar la diabetes tipo 1 en etapas presintomáticas es fundamental para las terapias dirigidas a retrasar su aparición clínica.
Objetivo: Estimar la prevalencia de la diabetes tipo 1 en etapa temprana (etapa 1 o 2) y su progresión a diabetes tipo 1 clínica (etapa 3) en niños, mediante un estudio de cribado poblacional.
Diseño, entorno y participantes: Entre febrero de 2015 y julio de 2025, se realizó un cribado de diabetes tipo 1 en etapa temprana a niños residentes en Baviera, Alemania. El cribado fue realizado por 716 pediatras de atención primaria. Inicialmente, se realizó una sola vez en niños de 1,75 a 5,99 años hasta marzo de 2019, y posteriormente se amplió para incluir hasta dos cribados en niños de 1,75 a 10,99 años. A las familias de niños con diabetes en etapa temprana se les ofreció educación sobre diabetes, estadificación metabólica y seguimiento longitudinal en 18 centros especializados en diabetes.
Exposiciones: Medición de autoanticuerpos de los islotes pancreáticos.
Resultados y medidas principales: El resultado principal fue la diabetes tipo 1 en etapa temprana, definida como la presencia de dos o más autoanticuerpos contra la insulina, la descarboxilasa del ácido glutámico, el antígeno de los islotes pancreáticos 2 o el transportador de zinc 8, confirmados en muestras de sangre consecutivas. La clasificación se realizó en etapas 1 (normoglucemia) y 2 (disglucemia), y la progresión a diabetes clínica (etapa 3).
Resultados: Entre los 220 476 niños inscritos (mediana [RIC] de edad: 3,1 [2,2-5,0] años; 106 952 [48,7 %] niñas), 590 presentaban diabetes tipo 1 presintomática en etapa temprana en la primera evaluación (frecuencia poblacional ajustada: 0,3 % [IC del 95 %: 0,28 %-0,32 %]), con prevalencias del 0,23 % para la diabetes tipo 1 en etapa 1 y del 0,06 % para la diabetes tipo 1 en etapa 2. La repetición del cribado en 11.726 niños tras una mediana de 3,3 años identificó 29 casos adicionales. Durante un seguimiento medio de 5,7 años, 212 niños con diagnóstico precoz en el primer cribado, 5 con diagnóstico en el segundo cribado y 43 sin diagnóstico precoz desarrollaron diabetes clínica (estadio 3). La progresión a cinco años de la diabetes precoz a la diabetes clínica fue del 36,2% (IC del 95%: 31,2%-40,8%; tasa anualizada: 9,6%), sin diferencias significativas entre los niños con y sin antecedentes familiares de primer grado (p = 0,54).
Conclusiones y relevancia: El cribado poblacional general de niños identificó diabetes tipo 1 precoz y tasas de progresión a diabetes clínica similares entre los niños con y sin antecedentes familiares de primer grado. Estos hallazgos aportan información relevante para los ensayos de terapias modificadoras de la enfermedad y sugieren que el cribado puede considerarse más allá de las poblaciones genéticamente seleccionadas.
Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov: NCT04039945
Accedé al artículo completo: Winkler C, Friedl N, Abt R, et al. Screening Children for Early-Stage Type 1 Diabetes. JAMA. Published online May 21, 2026. doi:10.1001/jama.2026.6085