Domperidona nueva contraindicación en pacientes con feocromocitoma debido al riesgo de hipertensión grave.
Consejos para profesionales de la salud:
- Se han recibido algunos informes sobre episodios graves de hipertensión en pacientes con feocromocitoma (un tumor raro de la glándula suprarrenal) tras la administración de domperidona.
- La domperidona está ahora contraindicada en pacientes con feocromocitoma confirmado o sospechado.
- Los pacientes con feocromocitoma confirmado o sospechado deben dejar de tomar domperidona inmediatamente y cambiar a un tratamiento alternativo.
- Tenga en cuenta que la administración de domperidona puede desenmascarar feocromocitomas. Si un paciente que toma domperidona tiene un episodio de hipertensión grave, considere realizar más investigaciones para descartar un feocromocitoma.
- La domperidona debe utilizarse a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y la duración máxima del tratamiento no debe exceder, por lo general, 1 semana.
- Para los pacientes que reciben cuidados paliativos, se debe tomar una decisión individual sobre el beneficio y el riesgo del tratamiento en discusión con el paciente.
- Notifique las sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas con domperidona a través del programa de Tarjeta Amarilla.
Consejos que los profesionales sanitarios deben ofrecer a los pacientes:
- Deje de tomar domperidona inmediatamente si su médico le ha diagnosticado feocromocitoma (un tumor poco frecuente de la glándula suprarrenal). Consulte con su médico o farmacéutico sobre opciones de tratamiento alternativas.
- Busque atención médica de inmediato si experimenta síntomas de presión arterial alta grave. Los síntomas pueden incluir, entre otros: dolor de cabeza persistente, visión borrosa, dificultad para respirar y dolor en el pecho.
- Notifique las sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas con domperidona a través del programa de Tarjeta Amarilla.
Antecedentes:
La domperidona es un antagonista de la dopamina con propiedades antieméticas. Está autorizada para su uso en adultos y en niños mayores de 12 años. Los feocromocitomas son tumores poco frecuentes de la glándula suprarrenal y a menudo se diagnostican mediante pruebas de imagen incidentales.
Una reciente revisión europea de los datos de seguridad de la domperidona identificó una asociación entre este fármaco y episodios de hipertensión grave en pacientes con feocromocitoma, tras un pequeño número de informes sobre este evento. En consecuencia, se ha recomendado actualizar la información del producto para incluir una contraindicación del uso de domperidona en pacientes con feocromocitoma debido al riesgo de hipertensión grave.
Domperidona e introducción de contraindicaciones para su uso en feocromocitoma:
Las conclusiones de la revisión europea fueron consideradas por el Comité Asesor de Expertos en Farmacovigilancia (PEAG) de la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM) del Reino Unido, que estuvo de acuerdo con las recomendaciones y aconsejó a la MHRA que informara a los profesionales sanitarios y a los pacientes sobre esta nueva contraindicación.
La MHRA no ha recibido ningún informe de Tarjeta Amarilla del Reino Unido sobre domperidona e hipertensión grave en pacientes con feocromocitoma. Se consideraron cuatro informes en la revisión europea. Los feocromocitomas son poco frecuentes, con una prevalencia mundial de 19,8 por 1.000.000 de personas . La prescripción total de domperidona asciende a una media de 222.000 unidades al año en el NHS de Inglaterra . Existen restricciones vigentes para la prescripción de domperidona; véase más información a continuación.
Nuevas recomendaciones para la prescripción de domperidona:
No prescriba domperidona a pacientes con feocromocitoma confirmado o sospechado, ya que la domperidona está contraindicada en esta población. Si un paciente con feocromocitoma confirmado o sospechado está tomando domperidona, debe suspender el tratamiento de inmediato y cambiar a un tratamiento alternativo. Se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica de inmediato si experimentan síntomas de hipertensión arterial grave. Los síntomas pueden incluir, entre otros: dolor de cabeza persistente, visión borrosa, dificultad para respirar y dolor en el pecho.
En el caso de los pacientes que reciben cuidados paliativos, se debe tomar una decisión individual sobre los beneficios y riesgos del tratamiento, en consulta con el paciente.
Accedé al artículo completo: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Domperidone: new contraindication in patients with phaeochromocytoma due to the risk of severe hypertension. MHRA Drug Safety Update, volumen 19, número 12: julio de 2026: 2