Efecto de comunicar las incertidumbres sobre los beneficios y riesgos de los nuevos fármacos contra el cáncer en la decisión de aceptarlos.
Importancia: Los fármacos oncológicos se aprueban con frecuencia basándose en información incierta sobre sus beneficios y riesgos, información que no se comunica a los pacientes.
Objetivo: Evaluar el efecto de comunicar las incertidumbres sobre los beneficios y riesgos de los nuevos fármacos oncológicos en los cambios en las decisiones hipotéticas de los individuos respecto a su consumo.
Diseño, entorno y participantes: Dos ensayos clínicos aleatorizados reclutaron en línea una muestra demográficamente diversa de adultos estadounidenses (con características similares a las del censo en cuanto a edad, sexo, nivel educativo, ingresos, raza y etnia) entre el 9 de mayo y el 26 de julio de 2025.
Intervención: Declaraciones en lenguaje sencillo que describían las incertidumbres sobre los beneficios y riesgos de los fármacos. En el ensayo 1, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una de cinco incertidumbres: (1) diseño de ensayo de un solo brazo, (2) población no representativa en términos de raza y etnia, (3) corta duración del estudio, (4) criterio de valoración indirecto o (5) ausencia de mejoría perceptible. En el ensayo 2, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una, dos, tres o cuatro incertidumbres, o a un grupo de control.
Resultados y medidas principales: El resultado principal en el ensayo 1 fue el cambio en las decisiones hipotéticas de tomar un nuevo fármaco contra el cáncer (diferencia intragrupal), mientras que en el ensayo 2 el resultado principal fue el cambio en las diferencias intergrupales en las decisiones hipotéticas (grupos de control frente a grupo de intervención). Los resultados secundarios incluyeron la percepción de la eficacia del tratamiento, la preocupación asociada con la toma del fármaco y la confianza en la información y en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
Resultados: Se incluyeron un total de 6272 adultos en el análisis principal (3102 [49,5 %] mujeres). En el ensayo 1, conocer las incertidumbres redujo las decisiones hipotéticas de tomar el fármaco en un promedio de 10,1 puntos porcentuales (pp; IC del 95 %, -11,7 a -8,5 pp; p < 0,001). Se observó una reducción en las decisiones hipotéticas de tomar el medicamento para todas las incertidumbres, incluso entre quienes sabían que se desconocía si los pacientes notarían una mejoría con el fármaco (−14,1 pp; IC del 95 %, −17,9 a −10,4 pp; p < 0,001) y quienes sabían que el fármaco no se había estudiado en pacientes de raza o etnia similar (−12,8 pp; IC del 95 %, −16,4 a −9,2; p < 0,001). En el ensayo 2, las decisiones hipotéticas de tomar el medicamento disminuyeron con cada incertidumbre adicional, lo que demuestra un efecto dependiente de la dosis. Conocer las incertidumbres redujo la percepción de eficacia y la confianza, pero no afectó la preocupación.
Conclusiones y relevancia: En dos ensayos clínicos aleatorizados con una muestra demográficamente diversa de adultos estadounidenses, conocer las incertidumbres comunes sobre los beneficios y riesgos de un nuevo fármaco oncológico redujo las decisiones hipotéticas de tomarlo. Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov: Identificadores: NCT06997185 y NCT07110597
Accedé al artículo original: Cherla A, Wagner AK, Woloshin S, et al. Communicating Uncertainties About the Benefits and Risks of New Cancer Drugs: Two Randomized Clinical Trials. JAMA Intern Med. Published online October 12, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2026.4969