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Eficacia de la inmunización con nirsevimab en la enfermedad neumocócica invasiva en niños.
Antecedentes: Las enfermedades neumocócicas invasivas (ENI) siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad infantil en todo el mundo, a pesar del uso generalizado de las vacunas conjugadas neumocócicas. Se sospecha que la enfermedad por virus respiratorio sincitial (VRS) está asociada a un mayor riesgo de ENI. Evaluamos si el uso de nirsevimab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el VRS, reducía el riesgo de ENI en niños.
Métodos: Este estudio de cohortes retrospectivo, basado en la población, utilizó datos del Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia. Se incluyeron todos los niños nacidos vivos en la Francia metropolitana entre el 6 de febrero de 2023 y el 31 de enero de 2024, para quienes se disponía de información sobre su estado de aplicación de nirsevimab. La fecha de administración de nirsevimab definió la fecha de inclusión de los niños inmunizados y de los controles, emparejados por mes de nacimiento. Los niños inmunizados con nirsevimab durante el primer año de vida conformaron el grupo inmunizado, mientras que los niños no inmunizados con nirsevimab conformaron el grupo no inmunizado. El resultado primario fue la hospitalización por enfermedad neumocócica invasiva (ENI) dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión. Se realizó un análisis de puntuación de propensión utilizando la ponderación de probabilidad inversa del tratamiento (IPTW) para ajustar las diferencias en las características basales entre los dos grupos. La efectividad de la inmunización se calculó mediante la siguiente ecuación: efectividad = 100 % × (1 − razón de probabilidades [OR]), donde la OR refleja la asociación entre nirsevimab y ENI.
Resultados: De los 608 641 niños nacidos en Francia durante el período de estudio, se incluyeron 527 971, de los cuales 119 435 (22,6 %) recibieron nirsevimab. Durante el período de seguimiento de 6 meses, se registraron 112 casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI): 17 (14,2 por 100 000) en el grupo inmunizado frente a 95 (23,3 por 100 000) en el grupo no inmunizado. Tras el ajuste por ponderación inversa de la probabilidad de tratamiento (IPTW), el nirsevimab se asoció con una reducción del 36 % en la probabilidad de hospitalización por ENI 6 meses después de la inmunización (OR 0,64; IC del 95 %: 0,46-0,82). Nueve meses después de la inmunización, la eficacia se mantuvo constante con una reducción del 34 % (0,66; IC del 95 %: 0,51-0,85).
Interpretación: La inmunización con nirsevimab en niños menores de 12 meses se asoció con un menor riesgo de ENI durante al menos 6 meses después de la inmunización. Estos hallazgos sugieren un beneficio adicional de la implementación del nirsevimab más allá de la prevención de la enfermedad por VRS, pero se necesitan más estudios para confirmar estos resultados.
Financiación: Beca de investigación AP-HP, colaboración ATIP–Avenir y Fundación AP-HP.