Eficacia del autocontrol domiciliario de la presión arterial para la detección de la hipertensión.
Antecedentes: Persisten importantes deficiencias en el diagnóstico y el tratamiento de la hipertensión, el factor de riesgo prevenible más común para las enfermedades vasculares. En la India, la hipertensión no detectada y no controlada sigue siendo un gran desafío, y el autocontrol domiciliario de la presión arterial (ACPA) podría ofrecer una estrategia prometedora para su detección temprana. En esta primera parte (parte A) de un estudio de dos partes, nuestro objetivo fue evaluar la efectividad del ACPA combinado con educación para identificar nuevos casos de hipertensión, en comparación con las visitas a centros de salud combinadas con educación.
Métodos: Realizamos un ensayo controlado aleatorizado en una aldea de la India (Dayalpur), con adultos de 30 años o más que informaron no tener diagnóstico de hipertensión, no recibían medicamentos para su tratamiento y no presentaban comorbilidades cardíacas. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente (1:1) al grupo de intervención (dispositivo digital de presión arterial para ACPA domiciliario, además de educación sanitaria y un folleto informativo) o al grupo de control (se les recomendó acudir al centro de salud más cercano para la medición de la presión arterial, además de educación sanitaria y un folleto informativo). Todos los participantes recibieron un cuaderno de registro para anotar las mediciones de presión arterial. La aleatorización se realizó mediante una secuencia de bloques no estratificados generada por computadora (tamaño de bloque de cuatro); el enmascaramiento de la asignación se llevó a cabo mediante sobres opacos numerados en serie; y ni los participantes ni el personal de campo desconocían la asignación a los grupos. El resultado primario fue la detección de nuevos casos de hipertensión, definidos según las guías de práctica clínica de la Sociedad Internacional de Hipertensión de 2020, durante el seguimiento de 3 meses. Todos los participantes asignados aleatoriamente se analizaron mediante un enfoque de intención de tratar; los participantes sin registros de medición de la presión arterial se clasificaron como sin hipertensión de nueva aparición. El ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de la India con el número de referencia CTRI/2023/02/049949 y ya ha finalizado.
Resultados: Entre el 15 de abril de 2023 y el 30 de agosto de 2023, se evaluaron 662 hogares para su inclusión en el estudio y se excluyeron 238, lo que resultó en la inclusión de 424 hogares en el estudio. Un miembro por hogar fue asignado aleatoriamente al grupo de intervención (n=212) o al grupo de control (n=212). La edad media de los participantes fue de 45 años (DE 10); 230 (54%) eran mujeres y 194 (46%) eran hombres. La fecha límite de los datos para el análisis fue el 30 de abril de 2024. A los 3 meses, la incidencia acumulada de hipertensión detectada fue del 43% (92 de 212 participantes) en el grupo de intervención en comparación con el 12% (25 de 212 participantes) en el grupo de control (p<0,0001). La intervención del estudio mostró una mayor probabilidad de detección de hipertensión que el control (riesgo relativo ajustado 4,0 [IC del 95% 2,7–5,9]; p<0,0001). Se recomendó a los participantes con presión arterial alta que buscaran atención en el centro de salud local. Se registró un infarto de miocardio con desenlace fatal en el grupo de intervención y un fallecimiento en el grupo de control debido a una diarrea aguda.
Interpretación: La automonitorización de la presión arterial en el hogar en una comunidad rural resultó factible y bien aceptada. Se recomienda integrar la provisión de dispositivos validados para la medición de la presión arterial en los programas nacionales de enfermedades no transmisibles, lo que podría contribuir a reducir la brecha clínica en la hipertensión no diagnosticada y disminuir el riesgo cardiovascular mediante un diagnóstico e intervención más tempranos. Se necesitan estudios futuros para evaluar los resultados a largo plazo, la rentabilidad y las estrategias de implementación escalables.
Financiación: Oficina Regional del Sudeste Asiático de la Organización Mundial de la Salud.
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