Eficacia y seguridad comparativas de los tratamientos farmacológicos para la sedación rápida en situaciones de emergencia: revisión sistemática y metaanálisis .
Antecedentes: Existen varios medicamentos para la sedación rápida en casos de agitación psicomotora, pero la elección entre ellos varía según la práctica clínica local, y esta variación se ve agravada por la inconsistencia de las guías clínicas. Realizamos una revisión sistemática con metaanálisis de datos de participantes individuales para fundamentar recomendaciones basadas en la evidencia.
Métodos: En esta revisión sistemática y metaanálisis de datos individuales de participantes, buscamos en múltiples bases de datos desde su inicio hasta el 14 de noviembre de 2025, ensayos aleatorizados que compararan tratamientos intramusculares o intravenosos para la tranquilización rápida (resultado primario definido como sedación en 15-30 min) en pacientes con agitación psicomotora en entornos de urgencias psiquiátricas o generales. Se recopilaron datos individuales anonimizados de participantes y se armonizaron en un conjunto de datos común. El riesgo de sesgo se evaluó utilizando la herramienta RoB 2. Realizamos metarregresiones bayesianas de red de efectos aleatorios de una etapa con datos individuales de participantes, teniendo en cuenta la heterogeneidad entre estudios, las clases de fármacos, los factores pronósticos y los efectos de subgrupos basados en la gravedad de la agitación. Combinamos datos individuales de participantes y datos agregados para evaluar los efectos secundarios. La confianza en la evidencia se evaluó utilizando el marco de Confianza en el Metaanálisis en Red (CINeMA). Personas con experiencia vivida participaron en el diseño y la interpretación de los hallazgos. El protocolo fue registrado en PROSPERO (CRD42023402365).
Hallazgos: Incluimos 18 ensayos en ocho regiones (3411 participantes; 1988 [58,3%] hombres, 1423 [41,7%] mujeres; edad media 36,0 [DE 11,7] años), de los cuales 13 ensayos (2705 participantes) proporcionaron datos individuales de los participantes para antipsicóticos, benzodiazepinas y su combinación. En agitación moderada, las probabilidades de lograr sedación en relación con la monoterapia con haloperidol fueron mayores con combinaciones de antipsicóticos y benzodiazepinas (odds ratio [OR] 12,93, intervalo creíble del 95% [ICr del 95%] 3,00–50,91; riesgo relativo [RR] 1,58), benzodiazepinas (5,52, 1,37–21,02; 1,49) y otros antipsicóticos (4,54, 1,35–14,45; 1,45). En casos de agitación severa, las combinaciones de antipsicóticos y benzodiazepinas fueron más efectivas que el haloperidol (4,86; IC del 95%: 1,28–17,54; 1,73), mientras que los resultados fueron inciertos para las benzodiazepinas (2,09; IC del 95%: 0,58–6,99; 1,38) y otros antipsicóticos (1,70; IC del 95%: 0,62–4,59; 1,28). La confianza en estas estimaciones fue muy baja, principalmente debido a la imprecisión y la heterogeneidad. La monoterapia con haloperidol se asoció con un mayor riesgo de efectos secundarios extrapiramidales y las benzodiazepinas, solas o en combinación, con hipotensión.
Interpretación: Las combinaciones de antipsicóticos y benzodiazepinas podrían ser una de las opciones más eficaces para la sedación rápida en pacientes con agitación psicomotora, pero conllevan riesgo de hipotensión. Por otro lado, la monoterapia con haloperidol resultó ser una de las menos eficaces y se asocia con efectos secundarios extrapiramidales. Estos hallazgos deben contextualizarse según el entorno específico y las características del paciente, incluyendo la etiología subyacente de la agitación. Se necesitan ensayos clínicos a gran escala para ofrecer recomendaciones más precisas.
Fondos: Ministerio Federal Alemán de Investigación, Tecnología y Espacio y Fundación Nacional Suiza para la Ciencia.