Eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales directos frente a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y estenosis mitral.
Antecedentes: Aún existe controversia sobre si los anticoagulantes orales directos (AOD) son una alternativa segura y eficaz a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y estenosis mitral (FA-EM).
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de los AOD frente a la warfarina en pacientes con FA-EM.
Diseño: Estudio de cohortes observacional mediante emulación de un ensayo clínico objetivo.
Ámbito: Datos de reclamaciones de seguros de salud de toda la población de Taiwán.
Participantes: Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados con FA-EM a quienes se les prescribieron AOD o warfarina entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2021.
Intervención: AOD o warfarina.
Mediciones: Diferencias de riesgo absoluto (DR) y razones de riesgo (RR) al año y a los 5 años de seguimiento para accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, accidente cerebrovascular compuesto, infarto de miocardio (IM), hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal, hemorragia en otros sitios críticos y mortalidad por todas las causas.
Resultados: En comparación con la warfarina, los anticoagulantes orales directos (ACOD) se asociaron con un mayor riesgo de ictus isquémico (DR: 4,97 puntos porcentuales [IC del 95%: 1,27 a 8,57 puntos porcentuales]; RR: 1,22 [IC: 1,05 a 1,41]) e ictus compuesto (DR: 5,56 puntos porcentuales [IC: 1,77 a 8,97 puntos porcentuales]; RR: 1,23 [IC: 1,07 a 1,42]), y con un menor riesgo de infarto de miocardio (IM) (DR: -1,61 puntos porcentuales [IC: -3,17 a -0,03 puntos porcentuales]; RR: 0,61 [IC: 0,37 a 0,99]) al año de seguimiento. El rivaroxabán aumentó el riesgo de ictus isquémico tanto a corto como a largo plazo. Los dos grupos no mostraron diferencias en el riesgo de hemorragia ni de mortalidad por cualquier causa.
Limitaciones: Tamaño de muestra limitado, falta de información detallada sobre la gravedad de la EM y ausencia de mediciones del índice internacional normalizado (INR).
Conclusión: En pacientes asiáticos con EM asociada a fibrilación auricular, los anticoagulantes orales directos (ACOD) se asociaron con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular a un año, pero con un menor riesgo de infarto de miocardio, en comparación con la warfarina.
Fuente principal de financiación: Consejo de Becas de Investigación de Hong Kong.