Estudio poblacional de detección de cáncer de próstata con Stockholm3 y PSA, seguidos de resonancia magnética y biopsia dirigida según resultado.
Antecedentes: La prueba del antígeno prostático específico (PSA) para la detección del cáncer de próstata es controvertida. Un enfoque alternativo, Stockholm3, combina el PSA, biomarcadores de proteínas plasmáticas, riesgo poligénico y factores clínicos en una puntuación de riesgo multivariable.
Objetivo: Comparar la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo (CPCS) mediante PSA y Stockholm3 en un programa de cribado poblacional con seguimiento a corto plazo.
Diseño: Análisis secundario de la ronda basal del ensayo clínico prospectivo aleatorizado STHLM3-MRI (Cribado de Cáncer de Próstata Mediante una Combinación de Predicción de Riesgo, Resonancia Magnética y Biopsias de Próstata Dirigidas) en hombres de 50 a 74 años que se sometieron a cribado con PSA y Stockholm3. Los hombres con resultados anormales en las pruebas de cribado (PSA ≥3 ng/mL o Stockholm3 ≥11) fueron asignados aleatoriamente (2:3) a biopsia sistemática o resonancia magnética con biopsias sistemáticas y dirigidas para lesiones con una puntuación del Sistema de Informes y Datos de Imágenes de Próstata (PIDS) de 3 o superior. El cáncer diagnosticado en los dos años posteriores se identificó mediante la vinculación con el Registro Nacional Sueco de Cáncer; el cáncer tras una prueba basal negativa se clasificó como falso negativo. (ClinicalTrials.gov: NCT03377881)
Ámbito: Región de Estocolmo, Suecia, 2018-2020.
Participantes: Hombres de 50 a 74 años que se sometieron a pruebas de PSA y Stockholm3.
Intervención: Pruebas de antígeno prostático específico (PSA) y Stockholm3 al inicio del estudio.
Mediciones: Cáncer de próstata clínicamente significativo (grupo de grado ≥2) en los dos años posteriores al inicio del estudio.
Resultados: De 12 670 hombres, 443 (3,5 %) fueron diagnosticados con cáncer de próstata clínicamente significativo (CPCS). El análisis de la curva de decisión mostró un mayor beneficio neto para Stockholm3 frente a PSA en un rango de umbrales de decisión para la biopsia, lo que indica menos biopsias innecesarias y menos casos de CPCS no detectados. La prueba Stockholm3 (≥11) presentó una tasa de falsos negativos del 10 % (43 de 443) y una tasa de falsos positivos del 11 % (1289 de 12 227), mientras que la prueba PSA (≥3 ng/mL) presentó una tasa de falsos negativos del 26 % (116 de 443) y una tasa de falsos positivos del 10 % (1203 de 12 227). En consecuencia, la sensibilidad fue del 90 % (IC del 95 %, 87 % a 93 %) para Stockholm3 y del 74 % (IC, 69 % a 78 %) para PSA, con una especificidad similar (89 % frente a 90 %).
Limitaciones: La participación fue de aproximadamente el 25 % de los hombres invitados; el seguimiento se limitó a 2 años; y la cohorte era predominantemente sueca o europea, lo que puede limitar la generalización de los resultados.
Conclusión: En esta cohorte de cribado con seguimiento a corto plazo, Stockholm3 proporcionó un mayor beneficio clínico neto que el PSA para la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo, debido a un menor número de falsos negativos, si bien el seguimiento se limitó a dos años.
Fuente principal de financiación: Consejo Sueco de Investigación, Sociedad Sueca del Cáncer de Próstata, Región de Estocolmo y Sociedad Sueca del Cáncer.
Accedé al artículo original: Thorgerdur Palsdottir, Chiara Micoli, Martin Eklund, et al. Stockholm3–Magnetic Resonance Imaging Population-Based Prostate Cancer Screening Study: Two-Year Follow-up. Ann Intern Med. [Epub 23 June 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-04753