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Fibrinólisis dirigida por catéter y guiada por ultrasonido para la embolia pulmonar aguda.
Antecedentes: Se desconoce si la anticoagulación sola constituye un tratamiento adecuado para la embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio.
Métodos: Realizamos un ensayo multinacional de diseño adaptativo con adjudicación de resultados a ciegas. Los pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio (con una relación entre el diámetro telediastólico del ventrículo derecho y el del ventrículo izquierdo ≥1,0 y un nivel elevado de troponina) fueron elegibles si presentaban al menos dos indicadores de dificultad cardiorrespiratoria (presión arterial sistólica ≤110 mm Hg, frecuencia cardíaca ≥100 latidos por minuto o frecuencia respiratoria >20 respiraciones por minuto). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir fibrinólisis guiada por catéter y facilitada por ultrasonido con alteplasa más anticoagulación (grupo de intervención) o solo anticoagulación (grupo control), según protocolos de tratamiento preespecificados. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte relacionada con embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiorrespiratorio, o recurrencia sintomática de embolia pulmonar en un plazo de 7 días.
Resultados: La población por intención de tratar comprendió 544 pacientes: 273 en el grupo de intervención y 271 en el grupo de control. La edad media (± desviación estándar) fue de 58,2 ± 13,5 años, y el 42,6 % de los pacientes eran mujeres. Se produjo un evento de resultado primario en 11 pacientes (4,0%; intervalo de confianza del 95% [IC], 2,3 a 7,1) en el grupo de intervención y en 28 (10,3%; IC del 95%, 7,2 a 14,5) en el grupo de control (riesgo relativo, 0,39; IC del 95%, 0,20 a 0,77; P=0,005). El efecto se debió principalmente a un menor riesgo de descompensación cardiorrespiratoria o colapso en el grupo de intervención. Se produjo sangrado mayor dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización en 11 pacientes (4,1%) en el grupo de intervención y en 6 (2,2%) en el grupo de control (P=0,32); se produjo sangrado mayor dentro de los 30 días en 11 pacientes (4,1%) y 8 pacientes (3,0%), respectivamente (P=0,64). No se observaron diferencias sustanciales entre los grupos en la incidencia de otros eventos adversos graves hasta 30 días después de la aleatorización; no se produjo hemorragia intracraneal.
Conclusiones: En pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio, la fibrinólisis guiada por catéter y facilitada por ultrasonido, junto con la anticoagulación, redujo el riesgo del evento combinado de muerte relacionada con la embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiopulmonar, o recurrencia sintomática de la embolia pulmonar en un plazo de 7 días, en comparación con la anticoagulación sola. (Financiado por Boston Scientific; HI-PEITHO ClinicalTrials.gov, número NCT04790370).
Accedé al artículo completo: Rosenfield K, Klok FA, Piazza G,et al., for the HI-PEITHO Investigators. Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed Fibrinolysis for Acute Pulmonary Embolism. N Engl J Med 2026;394:1979-1990. DOI: 10.1056/NEJMoa2516567
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