Hierro intravenoso para tratar la anemia antes de una cirugía cardíaca.
Objetivo: Evaluar los efectos del hierro intravenoso en la transfusión de glóbulos rojos y la recuperación tras cirugía cardíaca.
Diseño: Ensayo clínico internacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo (ITACS).
Ámbito: 33 hospitales de 10 países. Los participantes fueron reclutados entre julio de 2016 y diciembre de 2023.
Participantes: 955 adultos con anemia sometidos a cirugía cardíaca electiva. Los criterios de exclusión incluyeron hemoglobinopatía o trastorno del metabolismo del hierro, diálisis renal y administración de eritropoyetina o hierro intravenoso en las cuatro semanas previas.
Intervención: Un programa informático asignó aleatoriamente a los participantes a recibir 1000 mg de hierro intravenoso o placebo entre 1 y 26 semanas antes de la cirugía. Ni los participantes, ni los médicos, ni los recolectores de datos conocían la intervención.
Principales medidas de resultado: Número de días de vida en el domicilio hasta 90 días después de la cirugía (resultado primario), requerimientos de transfusión de glóbulos rojos y complicaciones (resultados secundarios).
Resultados: De 2993 participantes evaluados, 955 fueron reclutados y 921 de los 939 participantes elegibles por intención de tratar modificada fueron evaluados para el resultado primario. El número mediano de días vivos y en casa hasta 90 días después de la cirugía fue 81,1 (rango intercuartil 74,8-83,7) en pacientes asignados a hierro intravenoso y 80,0 (69,5-83,6) en aquellos que recibieron placebo (diferencia mediana ajustada 1,0 día, intervalo de confianza del 95,4% 0,0 a 2,1 días, P=0,041). Se administraron transfusiones de glóbulos rojos a 262 pacientes (61,1%) en el grupo de hierro y 302 (68,2%) en el grupo de placebo durante su estancia hospitalaria (riesgo relativo 0,90, intervalo de confianza del 95% 0,82 a 0,99, P=0,027). No se observaron diferencias para complicaciones mayores o duración de la estancia hospitalaria.
Conclusión: En pacientes con anemia sometidos a cirugía cardíaca electiva, la administración preoperatoria de hierro intravenoso se asoció con una reducción en las transfusiones de glóbulos rojos y una leve mejoría en el número de días de vida en el domicilio durante los primeros 90 días posteriores a la cirugía. El hierro intravenoso constituye un componente eficaz del manejo sanguíneo en este contexto.
Registro del ensayo clínico: ClinicalTrials.gov NCT02632760.
Accedé al artículo completo: Myles P S, Klein A A, Smith J A, Wallace S, Forbes A, Zavarsek S et al. Intravenous iron to treat anaemia before cardiac surgery (ITACS): international, double blind, placebo controlled randomised trial BMJ 2026; 394 :e100407 doi:10.1136/bmj-2026-100407