Ibuprofeno vs paracetamol para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en la población pediátrica.
Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar la seguridad del ibuprofeno y el paracetamol para el dolor agudo de leve a moderado en niños y adolescentes mediante una revisión sistemática y un metaanálisis.
Métodos: Se realizaron búsquedas en PubMed, Scopus y Web of Science desde su inicio hasta mayo de 2026 para identificar ensayos controlados aleatorizados (ECA) en pacientes de 0 a 18 años que informaran resultados de seguridad. También se consideraron elegibles los ECA que reclutaron poblaciones adultas o de edades mixtas en contextos de dolor agudo cuando se pudieron extraer datos de seguridad relevantes para la población pediátrica. La revisión se realizó y se informó de acuerdo con la declaración PRISMA 2020. Los resultados primarios fueron eventos adversos totales (EA), eventos gastrointestinales, renales, hepáticos y hemorrágicos. El riesgo de sesgo se evaluó utilizando RoB 2. Los metaanálisis de efectos aleatorios se expresaron como razones de riesgo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Resultados: Se incluyeron quince estudios (2847 pacientes) sobre dolor postoperatorio, traumatismos musculoesqueléticos, dolor ortodóncico y atención en urgencias, con un seguimiento que abarcó desde evaluaciones de dosis única hasta 12 meses. Tres estudios, con 937 participantes, contribuyeron al metaanálisis principal de cualquier evento adverso. El ibuprofeno no se asoció con una diferencia estadísticamente significativa en el riesgo de ningún evento adverso en comparación con el paracetamol (RR 0,80, IC del 95 %: 0,36-1,79; I² = 2,9 %). No se notificaron eventos adversos renales o hepáticos graves.
Conclusiones: La evidencia disponible de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) no mostró una diferencia clara en la seguridad a corto plazo entre el ibuprofeno y el paracetamol en poblaciones pediátricas con dolor agudo; sin embargo, la certeza de la evidencia es limitada. Los factores del paciente y el contexto clínico deben guiar la elección del fármaco. Se necesitan ECA más amplios con informes de seguridad estandarizados.