Inclisirán frente a ácido bempedoico para la reducción del colesterol LDL en pacientes de alto riesgo.
Antecedentes y objetivos: muchos pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) de alto riesgo que reciben estatinas (± ezetimiba) no alcanzan los objetivos de colesterol LDL. El estudio VICTORION-Challenge comparó directamente inclisirán con ácido bempedoico (BPA) para la reducción del colesterol LDL y el logro del objetivo terapéutico en estos pacientes.
Métodos: En este estudio de fase 4, abierto, pacientes con ECVA y colesterol LDL ≥ 70 mg/dL que recibían estatinas (± ezetimiba) fueron aleatorizados a recibir inclisirán o BPA. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual en el colesterol LDL al día 150; los criterios de valoración secundarios clave al día 150 incluyeron el cambio porcentual en el colesterol LDL estratificado según el uso de ezetimiba. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el logro del objetivo terapéutico de colesterol LDL y el cambio absoluto; se evaluaron los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET).
Resultados: entre 402 pacientes aleatorizados (edad media ± desviación estándar, 63,1 ± 10,7 años; 64,2 % hombres; LDL-C basal 94,4 ± 28,3 mg/dL), la reducción de LDL-C en el día 150 fue superior con inclisirán en comparación con BPA (media de mínimos cuadrados -56,3 % frente a -15,4 %; diferencia entre grupos -41,0 %, intervalo de confianza del 95 % [IC] -45,7 a -36,2; p < 0,0001). Inclisirán logró una mayor reducción absoluta del colesterol LDL al día 150 (-53,4 frente a -17,5 mg/dL), independientemente del uso de ezetimiba, con un mayor cumplimiento del objetivo de colesterol LDL (78,2 % frente a 20,3 %; odds ratio ajustado 16,36; IC del 95 %: 9,72 a 27,54; p descriptiva < 0,0001). Inclisirán mostró un perfil de seguridad favorable en comparación con el BPA, con tasas comparables de eventos adversos emergentes del tratamiento (63,1 % frente a 59,8 %) y eventos adversos graves (5,9 % frente a 7,5 %). Los eventos adversos más frecuentes (inclisirán frente a BPA) incluyeron nasofaringitis (10,3 % frente a 7,5 %), hipertensión (4,9 % frente a 4,5 %) y mialgia (3,4 % frente a 5,5 %). Se notificó un fallecimiento no relacionado con el tratamiento (inclisirán).
Conclusiones: Inclisiran proporcionó una reducción superior del colesterol LDL en comparación con el BPA, con un perfil de seguridad favorable, lo que respalda su uso en pacientes de alto riesgo que no alcanzan los objetivos recomendados en las guías clínicas.
Accedé al artículo original: Hilgendorf I, Westermann D, Nowak B, et al. Inclisiran vs bempedoic acid for low-density lipoprotein cholesterol lowering in high-risk patients: the VICTORION-Challenge trial. Eur Heart J. 2026 Aug 31:ehag738. doi: 10.1093/eurheartj/ehag738.