Intervalos entre colonoscopias e incidencia de cáncer colorrectal tras la extirpación de adenomas.
Antecedentes: Se necesita más evidencia para fundamentar las recomendaciones sobre los intervalos de vigilancia mediante colonoscopia tras la extirpación de pólipos.
Métodos: En este ensayo de no inferioridad en curso, realizado en ocho países europeos, asignamos aleatoriamente a pacientes con adenomas de alto riesgo (definidos como ≥1 adenoma con un diámetro ≥10 mm, displasia de alto grado o crecimiento velloso, o de 3 a 10 adenomas de cualquier tipo) a someterse a una primera colonoscopia a los 5 años de la extirpación del pólipo o a los 3 años; actualmente, las guías recomiendan la vigilancia a los 3 años. El grupo de 3 años también se sometió a una colonoscopia a los 5 años. El criterio de valoración principal es la incidencia acumulada de cáncer colorrectal a los 10 años, con un margen de no inferioridad preespecificado de 0,7 puntos porcentuales para el límite superior del intervalo de confianza de la diferencia entre los dos grupos. Aquí presentamos los resultados de un análisis intermedio realizado tras 5,5 años de seguimiento. Se utilizó ponderación por probabilidad inversa para tener en cuenta los datos faltantes debido a la no participación en la colonoscopia de vigilancia a los 5 años. En este análisis, la incidencia de cáncer colorrectal se informa con un intervalo de confianza unilateral del 99,12 %; para el análisis final a los 10 años, se planea calcular un intervalo de confianza del 95,33 % para mantener un error de tipo I global del 5 %.
Resultados: Un total de 10 799 pacientes fueron aleatorizados: 5398 pacientes fueron asignados al grupo de 5 años y 5401 al grupo de 3 años. La incidencia acumulada de cáncer colorrectal a los 5 años fue del 0,77 % con vigilancia menos frecuente y del 0,82 % con vigilancia más frecuente (diferencia: -0,05 puntos porcentuales). El límite superior del intervalo de confianza del 99,12 % fue de 0,68, lo que cumplió el criterio de no inferioridad. La distribución del estadio del cáncer al diagnóstico no pareció diferir sustancialmente entre los dos grupos. Un total de 5 pacientes fallecieron por cáncer colorrectal: 3 pacientes (0,06 %) en el grupo de 5 años y 2 (0,04 %) en el grupo de 3 años.
Conclusiones: En este análisis intermedio de un ensayo de no inferioridad de 10 años, iniciar la colonoscopia de vigilancia a los 5 años tras la extirpación de pólipos no fue inferior a iniciarla a los 3 años con respecto a la incidencia acumulada de cáncer colorrectal a los 5 años en pacientes con adenomas de alto riesgo. (Financiado por el Consejo de Investigación de Noruega y otros; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio EPoS II: NCT02319928).
Accedé al artículo original: Jover R, Bretthauer M, Cubiella J, et al., for the EPoS Study Group. Colonoscopy Intervals and Colorectal Cancer Incidence after Adenoma Removal. N Engl J Med 2026;395: 1051-1061. DOI: 10.1056/NEJMoa2603816