Intervención multidominio en el estilo de vida para la prevención del deterioro cognitivo en adultos mayores en riesgo en América Latina.
Antecedentes: América Latina enfrenta una alta carga de demencia, con una prevalencia creciente de factores asociados al deterioro cognitivo. Las intervenciones de estilo de vida multidominio podrían retrasar el deterioro cognitivo, pero las poblaciones latinoamericanas siguen estando subrepresentadas en los ensayos de prevención de la demencia. Nuestro objetivo fue investigar la viabilidad de una intervención de estilo de vida sistemática, multidominio y adaptada culturalmente, e investigar sus efectos sobre la función cognitiva global en adultos mayores en riesgo (de 60 a 77 años).
Métodos: La Iniciativa LatAm-FINGERS para el Cambio Cognitivo (en adelante, LatAm-FINGERS) fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y simple ciego realizado en 11 países latinoamericanos (Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, México, Perú y Uruguay). Se asignó aleatoriamente (1:1) a individuos de entre 60 y 77 años con alto riesgo de demencia (factores de riesgo cardiovascular, envejecimiento y puntuación de riesgo de demencia ≥6) y rendimiento cognitivo subóptimo a uno de dos grupos: uno que recibió una intervención sistemática de estilo de vida (SLI) de dos años y otro que recibió una intervención flexible de estilo de vida (FLI). La aleatorización se estratificó por centro de estudio para garantizar el equilibrio y se implementó mediante bloques permutados de ocho. Ni los participantes ni el personal de intervención desconocían la asignación a los grupos, pero quienes evaluaron los resultados sí la desconocían durante todo el ensayo. La intervención SLI proporcionó intervenciones estructuradas de estilo de vida multidominio con apoyo y seguimiento supervisados; la intervención FLI ofreció asesoramiento sobre salud. Los resultados primarios fueron la viabilidad del ensayo (evaluada mediante medidas RE-AIM seleccionadas: Alcance, Implementación y Mantenimiento) y los efectos de la intervención en las trayectorias cognitivas globales compuestas a lo largo de dos años (cambio en la puntuación cognitiva global compuesta durante dos años). Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06492967) y ya ha finalizado.
Resultados: Los participantes fueron reclutados entre el 27 de octubre de 2021 y el 7 de julio de 2023; el último participante completó el seguimiento el 7 de noviembre de 2025. De los 1719 evaluados, 1065 participantes incluidos en la muestra analítica fueron asignados aleatoriamente al grupo con trastorno específico del lenguaje (n=539) o al grupo con trastorno del lenguaje incompleto (n=526). La edad media fue de 67,5 años (DE 4,7), 795 (75%) de los 1065 participantes eran mujeres y 270 (25%) eran hombres. La raza y etnia autodeclaradas fueron: 624 (59%) mestizos, 288 (27%) blancos, 72 (7%) mulatos, 25 (2%) mestizos u otros, 18 (2%) negros, 14 (1%) indígenas y 24 (2%) no declararon su raza ni etnia. 877 (82,3%) de 1065 completaron el seguimiento de 2 años. La efectividad del reclutamiento (Alcance) fue del 62,0%; la adherencia media al grupo SLI (Implementación) fue del 71,6% durante todo el ensayo; y las frecuencias de datos completos de resultados cognitivos (Mantenimiento) fueron del 87,9% a los 6 meses, 85,3% a los 12 meses, 81,4% a los 18 meses y 84,8% a los 24 meses en el grupo SLI en comparación con el 86,3% a los 6 meses, 78,9% a los 12 meses, 73,4% a los 18 meses y 79,8% a los 24 meses en el grupo FLI. Los abandonos fueron mayores en el grupo FLI que en el grupo SLI (20,2% frente a 15,2%; p=0,042). Las puntuaciones compuestas cognitivas globales aumentaron con el tiempo en ambos grupos, con un cambio anual medio de 0,31 DE (IC del 95 %: 0,28–0,34) por año en el grupo SLI y 0,20 DE (0,17–0,23) por año en el grupo FLI (diferencia media entre grupos de 0,11 DE por año [0,06–0,15; p<0,0001]). En total, se notificaron 478 eventos adversos (412 en el grupo SLI y 66 en el grupo FLI). Los eventos adversos más comunes fueron síntomas musculoesqueléticos (113 [21 %] en el grupo SLI, 13 [2 %] en el grupo FLI), infecciones de las vías respiratorias superiores (50 [9 %] en el grupo SLI, uno [<1 %] en el grupo FLI) e infección por COVID-19 (31 [6 %] eventos en el grupo SLI). Se produjeron eventos adversos graves en 50 (9%) participantes del grupo SLI y en 24 (5%) participantes del grupo FLI; ninguno estuvo relacionado con la intervención. Se registraron ocho fallecimientos (tres en el grupo SLI y cinco en el grupo FLI), ninguno relacionado con la intervención.
Interpretación: Una intervención de estilo de vida multidominio adaptada culturalmente resultó viable en toda Latinoamérica y produjo mayores mejoras cognitivas que una intervención flexible de asesoramiento en salud en adultos mayores con riesgo de deterioro cognitivo. Estos hallazgos amplían la evidencia sobre las intervenciones de estilo de vida multidominio a poblaciones históricamente subrepresentadas en la investigación sobre demencia, lo que respalda su viabilidad y escalabilidad como estrategias para reducir el riesgo de deterioro cognitivo ante la creciente carga de demencia en países de ingresos bajos y medios.
Financiación: Asociación de Alzheimer.
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