Intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la obesidad en niños y adolescentes.
Fundamento:
El tratamiento de la obesidad en niños y adolescentes es complejo, dada la naturaleza dinámica del crecimiento y el desarrollo durante esta etapa de la vida. La función de las intervenciones farmacológicas en el tratamiento de la obesidad pediátrica todavía es incierta, en particular con respecto a los desenlaces más allá de la reducción de peso, incluida la calidad de vida y los eventos adversos a largo plazo.
Objetivos:
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la obesidad en niños y adolescentes.
Métodos de búsqueda:
El 3 de julio de 2023 buscamos en CENTRAL, MEDLINE, la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y ClinicalTrials.gov sin restricciones de idioma. En junio de 2025, examinamos el estado de los estudios en curso y actualizamos los resultados de forma consecuente.
Criterios de elegibilidad:
Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron intervenciones farmacológicas en niños (0 a 9 años) y adolescentes (10 a 19 años) con obesidad esencial. Los estudios elegibles administraron cualquier fármaco, a cualquier dosis, en monoterapia o combinados, durante al menos 3 meses e informaron sobre los desenlaces después de un seguimiento mínimo de 6 meses.
Desenlaces:
Los desenlaces clave fueron el cambio en el índice de masa corporal (IMC), el cambio en el peso, cualquier evento adverso, la interrupción debido a eventos adversos y la incidencia o gravedad de los desenlaces relacionados con la obesidad. Los desenlaces importantes fueron la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar mental y físico y la discapacidad relacionada con la obesidad.
Riesgo de sesgo:
Utilizamos la herramienta RoB 2 para evaluar el sesgo en los ECA incluidos.
Métodos de síntesis:
Calculamos las diferencias de medias (DM) y las diferencias de medias estandarizadas (DME) para los desenlaces continuos y las razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos, con sus intervalos de confianza (IC) del 95% correspondientes. Utilizamos el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de los desenlaces clave y la calidad de vida.
Estudios incluidos:
Incluimos 37 ECA con un total de 4218 participantes. Dos eran ensayos cruzados; 35 eran ensayos de grupos paralelos. Identificamos 7 estudios en curso y 6 estudios en espera de clasificación. De los estudios incluidos, 25 incluyeron solo adolescentes. Once estudios planificaron incluir niños y adolescentes, pero solo 8 lo hicieron en realidad. Un estudio intentó incluir niños, pero no especificó la edad de los participantes al momento de la inclusión.
Los ensayos asignaron al azar a los participantes a intervenciones farmacológicas o control, junto con los tratamientos iniciales habituales (p. ej., enfoques conductuales o del estilo de vida, dieta y actividad física). De los 37 estudios incluidos, 31 utilizaron placebo y 6 utilizaron ninguna intervención (tratamiento inicial solo) como comparador. Los estudios se realizaron en 17 países de ingresos altos, 6 de ingresos medios y 3 de ingresos bajos. La duración del seguimiento varió de 6 a 31 meses, con una mediana de 11 meses.
Resumen de los resultados:
Intervenciones farmacológicas versus placebo:
En comparación con placebo, las intervenciones farmacológicas (agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón [GLP‐1], metformina, orlistat, sibutramina, topiramato, fentermina más topiramato) podrían reducir el IMC (cambio con respecto al valor inicial) en 1,80 kg/m 2 (IC del 95%: −2,36 a −1,24; I 2 = 87%; 25 estudios, 3091 participantes; evidencia de certeza baja) y el peso (cambio con respecto al valor inicial) en 5,47 kg (IC del 95%: −7,45 a −3,50; I 2 = 89%; 20 estudios, 2380 participantes; evidencia de certeza baja).
Los eventos adversos fueron frecuentes. Las intervenciones farmacológicas (agonistas del GLP‐1, sibutramina, fentermina, topiramato) probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de cualquier evento adverso en comparación con placebo (RR 1,03; IC del 95%: 1,00 a 1,07; I 2 = 0%; 8 estudios, 1877 participantes; evidencia de certeza moderada). Las intervenciones farmacológicas (agonistas del GLP‐1, metformina, orlistat, sibutramina, fentermina, topiramato) podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de interrupción debido a eventos adversos, aunque el riesgo fue ligeramente mayor con los fármacos (RR 1,50; IC del 95%: 0,82 a 2,75; I 2 = 17%; 13 estudios, 2213 participantes; evidencia de certeza baja).
Un estudio (46 participantes), que comparó la sibutramina con placebo, encontró que podría haber poca o ninguna diferencia en la incidencia de desenlaces relacionados con la obesidad en los adolescentes con comorbilidades (evaluados como cambios en la glucemia, la presión arterial, el colesterol total y los triglicéridos). No pudimos agrupar otros datos sobre la incidencia o la gravedad de los desenlaces relacionados con la obesidad.
En comparación con placebo, las intervenciones farmacológicas (agonistas del GLP‐1, fentermina más topiramato) probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida, evaluada con el cuestionario Impact of Weight on Quality of Life–Kids (IWQOL) (DM 1,02; IC del 95%: −1,94 a 3,98; I 2 = 48%; 4 estudios, 741 participantes; evidencia de certeza moderada).
Intervenciones farmacológicas versus ninguna intervención:
En comparación con ninguna intervención, la metformina podría reducir el IMC (cambio con respecto al valor inicial) en 1,51 kg/m 2 (IC del 95%: −2,29 a −0,73; I 2 = 0%; 3 estudios, 151 participantes) y el peso (cambio con respecto al valor inicial) en 3,20 kg (IC del 95%: −6,12 a −0,28; 1 estudio, 42 participantes), pero la evidencia para ambos desenlaces es muy incierta.
En comparación con ninguna intervención, las intervenciones farmacológicas (metformina y orlistat) podrían aumentar el riesgo de interrupciones debido a eventos adversos, pero la evidencia es muy incierta (RR 13,70; IC del 95%: 0,83 a 225,43; 2 estudios, 84 participantes).
Ninguno de los estudios que compararon intervenciones farmacológicas con ninguna intervención informó datos sobre los eventos adversos, los desenlaces relacionados con la obesidad y la calidad de vida que se pudieran agrupar en el metanálisis.
Solo 8 de los 37 estudios incluidos reclutaron niños, y los datos rara vez se desglosaron por edad, lo que limita la capacidad de establecer conclusiones acerca de los efectos beneficiosos o perjudiciales en los niños.
Conclusiones de los autores:
Esta revisión incluye ensayos clínicos que evalúan los efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos farmacológicos (incluidos los agonistas del GLP‐1, la metformina, el orlistat, la fentermina, la sibutramina y el topiramato) para el control del peso en adolescentes con obesidad. La evidencia apunta a que los tratamientos farmacológicos podrían dar lugar a pequeñas reducciones del IMC y el peso, que podrían ser clínicamente importantes, aunque los efectos varían según la medicación.
La evidencia sobre los efectos deseables y no deseables en los niños es escasa.
Aún existen dudas acerca de la duración óptima del tratamiento, las consecuencias de la interrupción del tratamiento y los efectos beneficiosos y perjudiciales a largo plazo, en particular si se considera la fisiología de los niños y el impacto sobre el crecimiento. Se necesitan estudios con un seguimiento más prolongado para evaluar los desenlaces más allá del IMC y el cambio de peso, incluidos los posibles efectos de la interrupción del tratamiento.
Financiación:
El Departamento de Nutrición y Seguridad Alimentaria de la OMS encargó y proporcionó apoyo financiero para esta labor. La OMS agradece el apoyo financiero del Organismo Noruego de Cooperación para el Desarrollo (NORAD), el Organismo Sueco de Cooperación Internacional para el Desarrollo (OSDI), el Gobierno del Gran Ducado de Luxemburgo, el Gobierno de Alemania (BMG) y el Gobierno de Grecia al Departamento de Nutrición y Seguridad Alimentaria de la OMS.
Registro: Nuestro protocolo está registrado en PROSPERO: www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42023433123
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