Fundamento: La anticoncepción de urgencia emplea fármacos o dispositivos intrauterinos para evitar el embarazo tras el coito sin protección. Comprender la efectividad, la seguridad y la aceptabilidad de los distintos métodos disponibles es esencial para el personal de salud reproductiva y sus pacientes.

Objetivos: Evaluar la efectividad, la seguridad y la aceptabilidad de la mifepristona comparada con otras intervenciones en mujeres en edad reproductiva que utilizan anticoncepción de urgencia para evitar un embarazo.

Métodos de búsqueda: Para identificar los estudios que se incluyeron en la revisión utilizamos CENTRAL, MEDLINE, Embase, otras 2 bases de datos y 2 registros de ensayos, junto con el examen de las referencias y el contacto con autores de estudios y expertos en el área. La última fecha de búsqueda fue el 28 de febrero de 2025.

Criterios de elegibilidad: Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan mifepristona con pastillas orales para la anticoncepción de urgencia (levonorgestrel, el método de Yuzpe y acetato de ulipristal) o dispositivos intrauterinos (DIU) de cobre o con levonorgestrel. También planteamos incluir estudios no aleatorizados de intervenciones (ENAI) para identificar desenlaces adversos poco frecuentes y detectar diferencias mínimas clínicamente importantes (DMCI). Las participantes fueron mujeres que acudían en busca de anticoncepción de urgencia en los 5 días posteriores al coito sin protección.

Desenlaces: El desenlace clave fue el número de embarazos. Los desenlaces importantes incluyeron cualquier efecto secundario, alteración de la menstruación y aceptabilidad, evaluada como satisfacción con el tratamiento.

Riesgo de sesgo: Para evaluar el riesgo de sesgo de los ECA utilizamos la herramienta RoB 1 de Cochrane.

Métodos de síntesis: Siempre que fue posible, resumimos los resultados de cada desenlace mediante un metanálisis utilizando modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios. Utilizamos el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace.

Estudios incluidos: Incluimos 87 estudios con unas 36 000 participantes. En China se llevaron a cabo 79 estudios, 4 se hicieron en Reino Unido, 2 en Cuba y 2 fueron estudios multinacionales. En 41 estudios se comparó la mifepristona con el levonorgestrel; en 3 con el método de Yuzpe (estrógeno y progesterona); en 42 se compararon 2 o más dosis de mifepristona; y en 2 se comparó la mifepristona con el DIU de cobre. Excluimos todos los ENAI relevantes identificados porque ninguno proporcionó más datos de desenlaces que no estuvieran disponibles en los ECA incluidos.

Resumen de los resultados:

• Dosis mediana de mifepristona (25 mg a 50 mg) versus levonorgestrel: En comparación con el levonorgestrel, la dosis mediana de mifepristona probablemente dé lugar a menos embarazos (razón de riesgos [RR] 0,67; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,49 a 0,91; I ² = 0%; 27 estudios, 6052 participantes) y posiblemente reduzca la aparición de cualquier efecto secundario (RR 0,55; IC del 95%: 0,39 a 0,76; I ² = 72%; 17 estudios, 4350 participantes), ambos con evidencia de certeza moderada. Probablemente provoca menos casos de menstruación temprana (RR 0,71; IC del 95%: 0,49 a 1,03; 7 estudios, 1324 participantes), pero un mayor riesgo de menstruación tardía (RR 1,29; IC del 95%: 1,01 a 1,64; I ² = 25%; 17 estudios, 3615 participantes), ambos con evidencia de certeza moderada. Ningún estudio informó sobre la aceptabilidad.
• Dosis baja de mifepristona (< 25 mg) versus levonorgestrel: La mifepristona a dosis bajas reduce el embarazo en comparación con el levonorgestrel (RR 0,73; IC del 95%: 0,59 a 0,90; I ² = 0%; 14 estudios, 8752 participantes; evidencia de certeza alta). Es probable que dé lugar a una gran reducción de cualquier efecto secundario (RR 0,26; IC del 95%: 0,17 a 0,38; I ² = 0%; 3 estudios; 609 participantes; evidencia de certeza moderada). La mifepristona a dosis baja reduce el riesgo de menstruación temprana después del tratamiento (RR 0,45; IC del 95%: 0,35 a 0,58; I ² = 0%; 6 estudios, 1898 participantes), pero aumenta ligeramente el riesgo de menstruación tardía (RR 1,52; IC del 95%: 1,11 a 2,08; I ² = 50%; 10 estudios, 7618 participantes), ambos con evidencia de certeza alta. Es probable que la mifepristona a dosis bajas produzca ligeramente mayor satisfacción con el tratamiento (RR 1,03; IC del 95%: 0,99 a 1,07; 1 estudio, 724 participantes; evidencia de certeza moderada).
• Mifepristona versus el método de Yuzpe: En comparación con el método de Yuzpe, la mifepristona (cualquier dosis) probablemente suponga una reducción de los embarazos (RR 0,14; IC del 95%: 0,05 a 0,41; I ² = 0%; 3 estudios, 2144 participantes) y probablemente reduzca en gran medida la aparición de cualquier efecto secundario (RR 0,89; IC del 95%: 0,83 a 0,95; I ² = 97%; 2 estudios, 1693 participantes), ambos con evidencia de certeza moderada. La mifepristona aumenta el riesgo de menstruación tardía (RR 2,83; IC del 95%: 2,31 a 3,47; I ² = 85%; 3 estudios, 1912 participantes; evidencia de certeza alta). Es probable que aumente la satisfacción con el tratamiento (RR 1,17; IC del 95%: 1,10 a 1,25; 1 estudio, 615 participantes; evidencia de certeza moderada). Ningún estudio informó sobre la menstruación temprana.
• Mifepristona versus DIU de cobre: Incluimos 2 estudios. Ninguno de ellos proporcionó datos de efectos secundarios ni de satisfacción con el tratamiento. La evidencia sobre el número de embarazos y alteraciones de la menstruación fue de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo, la imprecisión y los pocos eventos.
• Dosis mediana de mifepristona (25 mg a 50 mg) versus dosis baja de mifepristona (< 25 mg): La mifepristona a dosis mediana da lugar a una ligera reducción de los embarazos (RR 0,77; IC del 95%: 0,59 a 1,00; I ² = 0%; 26 estudios, 12 358 participantes), pero un ligero aumento del riesgo de menstruación tardía (RR 1,32; IC del 95%: 1,15 a 1,50; I ² = 53%; 22 estudios, 11 733 participantes), ambos con evidencia de certeza alta. Podría haber poca o ninguna diferencia en la incidencia de cualquier efecto secundario o menstruación temprana entre la mifepristona a dosis mediana y a dosis baja (ambos desenlaces con evidencia de certeza baja). Ningún estudio informó sobre la satisfacción con el tratamiento.

Certeza y limitaciones: La certeza de la evidencia varió de muy baja a alta, con disminuciones principalmente por riesgo de sesgo de informe dudoso. La mayoría de los estudios se llevaron a cabo en China, lo que puede limitar la generalizabilidad de los hallazgos sobre los efectos secundarios y la satisfacción. Hubo considerables datos faltantes que afectaron a 4 dominios del riesgo de sesgo: generación de la secuencia aleatoria, ocultación de la asignación, cegamiento y datos incompletos de los desenlaces. Los análisis de sensibilidad restringidos a los estudios con bajo riesgo general de sesgo produjeron estimaciones del efecto similares.

Conclusiones de los autores: Es probable que tanto la mifepristona a dosis mediana como a dosis baja sean más efectivas que el levonorgestrel. Es probable que la mifepristona sea más efectiva que el método de Yuzpe para prevenir el embarazo después del coito sin protección. Las náuseas y los vómitos son menos frecuentes con cualquier dosis de mifepristona que con Yuzpe. Es probable que el retraso en las menstruaciones sea el principal efecto adverso de la mifepristona; las dosis más altas de mifepristona parecen aumentar la frecuencia de menstruaciones tardías comparadas con las dosis más bajas.

Financiación: Esta revisión Cochrane fue financiada en parte por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Registro: Registro: PROSPERO CRD42024591428.

Accedé al artículo completo: Ramanadhan S, Edelman A, Che Y, Paynter RA, Hersh A, Henderson JT. Mifepristone versus other interventions for the prevention of pregnancy in reproductive‐age women using emergency contraception. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 9. Art. No.: CD016275. DOI: 10.1002/14651858.CD016275