Monoterapia anticoagulante frente a monoterapia antiplaquetaria tras implante transcatéter de válvula aórtica.
Importancia: El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) se realiza cada vez con mayor frecuencia en pacientes más jóvenes y sanos con estenosis aórtica grave. La terapia antitrombótica posterior al TAVI es fundamental para optimizar la durabilidad de la válvula y los resultados clínicos.
Objetivo: Evaluar la seguridad y la eficacia de una estrategia de monoterapia con un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NACO) inhibidor del factor Xa frente a una estrategia de monoterapia con ácido acetilsalicílico (AAS) tras el TAVI.
Diseño, Ámbito y Participantes: Entre diciembre de 2021 y junio de 2025, se incluyeron 360 participantes de entre 65 y 80 años sometidos a TAVI por estenosis aórtica grave en este ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto y con evaluación de resultados a ciegas, realizado en 3 centros noruegos que gestionan la mayoría de los procedimientos de TAVI a nivel nacional. El último paciente completó el seguimiento el 19 de mayo de 2026.
Intervención: Un total de 360 participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir 12 meses de monoterapia con AAC (grupo de intervención) o ASA (grupo de control).
Principales medidas de resultado: Se seleccionó una estrategia de criterios de valoración coprimarios predefinidos para evaluar tanto la eficacia como la seguridad. El criterio de valoración principal de eficacia fue la trombosis de las valvas de la válvula TAVI, definida como la presencia de engrosamiento hipoatenuado de las valvas (HALT) en la tomografía computarizada cardíaca (TC) de 4 dimensiones realizada por un laboratorio central ciego a los 12 meses. El criterio de valoración principal de seguridad fue un compuesto de eventos hemorrágicos, eventos tromboembólicos y muerte por cualquier causa, evaluados mediante los criterios del Consorcio de Investigación Académica de Válvulas 3 (VARC-3), a los 12 meses.
Resultados: De los 360 participantes aleatorizados (edad media: 74,5 años [DE: 3,7]; 134 mujeres [37%]), 336 completaron el ensayo (168 en cada grupo). El criterio de valoración principal de eficacia se produjo en 27 participantes (16,2%) asignados al grupo de anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) y en 48 participantes (28,6%) asignados al grupo de aspirina (cociente de riesgos: 0,55; IC del 95%: 0,37 a 0,82; p = 0,004). El criterio de valoración principal de seguridad se produjo en 13 participantes (7,5%) del grupo de ACOD y en 19 participantes (10,6%) del grupo de aspirina (diferencia de riesgo: -3,3%; IC del 95%: -9,5% a 2,8%; p de no inferioridad < 0,001).
Conclusiones y relevancia: Una estrategia de monoterapia con anticoagulantes orales de acción directa (NOAC) tras la implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) redujo la incidencia de engrosamiento hipoatenuado de las valvas (HALT) y demostró ser no inferior en cuanto a hemorragia, a eventos tromboembólicos o a mortalidad, en comparación con la monoterapia con ácido acetilsalicílico. Estos hallazgos sugieren que la terapia anticoagulante puede ser beneficiosa tras la TAVI en pacientes seleccionados.
Registro del ensayo clínico: ClinicalTrials.gov, identificador: NCT05035277
Accedé al artículo original: Dodgson CS, Herstad J, Kløve SF, et al. Anticoagulation Monotherapy vs Antiplatelet Monotherapy After Transcatheter Aortic Valve Implant: The ACASA-TAVI Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online August 30, 2026. doi:10.1001/jama.2026.17036