Política hospitalaria de ácido tranexámico para reducir la transfusión en cirugía mayor no cardíaca.
Antecedentes: Se desconoce si la política hospitalaria de administración de ácido tranexámico a pacientes sometidos a cirugía mayor no cardíaca reduce de forma segura la necesidad de transfusión de glóbulos rojos.
Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado por conglomerados y controlado con placebo, que incluyó a pacientes sometidos a cirugía no cardíaca con alto riesgo de transfusión de glóbulos rojos. Los hospitales fueron asignados aleatoriamente cada 4 semanas a una política hospitalaria de administración intraoperatoria de ácido tranexámico o a placebo. Los resultados coprimarios de eficacia y seguridad fueron la transfusión de glóbulos rojos durante la hospitalización inicial y el diagnóstico de tromboembolismo venoso en los 90 días posteriores, respectivamente. El resultado de seguridad se evaluó para determinar la no inferioridad, con un margen de no inferioridad preespecificado definido como un límite superior de 1,46 para el intervalo de confianza del 95 % del riesgo relativo. Los análisis utilizaron modelos de efectos mixtos que tuvieron en cuenta el diseño cruzado por conglomerados.
Resultados: Se evaluaron un total de 8273 pacientes reclutados en 10 hospitales canadienses para los resultados coprimarios. La cirugía oncológica representó el 60,5 % de los procedimientos quirúrgicos (5002 de 8273). El porcentaje de pacientes que recibieron una transfusión de glóbulos rojos durante la hospitalización fue del 7,4 % (306 de 4156) en el grupo de ácido tranexámico y del 9,8 % (403 de 4117) en el grupo placebo (riesgo relativo: 0,73; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,61 a 0,86; diferencia ajustada: -2,7 puntos porcentuales; IC del 95 %: -4,2 a -1,4). Se produjo tromboembolismo venoso en los 90 días posteriores a la cirugía en el 2,1 % de los pacientes (86 de 4128) del grupo de ácido tranexámico y en el 2,1 % de los pacientes (85 de 4052) del grupo placebo (riesgo relativo: 0,96; IC del 95 %: 0,65 a 1,38; diferencia ajustada: -0,1 puntos porcentuales; IC del 95 %: -0,9 a 0,7), lo que cumplió el criterio de no inferioridad.
Conclusiones: En pacientes sometidos a cirugía mayor no cardíaca, la administración de ácido tranexámico en el hospital resultó en una menor incidencia de transfusiones de glóbulos rojos que la administración de placebo, y el ácido tranexámico no fue inferior al placebo en cuanto al diagnóstico de tromboembolismo venoso. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otros; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio TRACTION: NCT04803747).
Accedé al artículo completo: Houston BL, McIsaac DI, Breau RH, et al. Hospital Policy of Tranexamic Acid to Reduce Transfusion in Major Noncardiac Surgery. N Engl J Med 2026;394:2419-2428. DOI: 10.1056/NEJMoa2515820