Pruebas rápidas de sensibilidad antimicrobiana para bacteriemia por bacterias gramnegativas.
Importancia: Los nuevos métodos de diagnóstico de hemocultivo proporcionan resultados rápidos de pruebas de sensibilidad antimicrobiana (SA) para bacterias causantes de infecciones del torrente sanguíneo (ITS), pero su impacto clínico no está claro.
Objetivo: Evaluar los resultados clínicos de las pruebas de hemocultivo mediante un método rápido de SA en comparación con la SA estándar en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo causadas por bacilos gramnegativos en regiones con alta prevalencia de resistencia antimicrobiana.
Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado abierto que incluyó participantes desde diciembre de 2023 hasta mayo de 2025 (seguimiento final: 18 de junio de 2025) en 7 centros médicos de Grecia (n = 2), India (n = 1), Israel (n = 3) y España (n = 1). Los pacientes hospitalizados (adultos y niños) con ITS causadas por bacilos gramnegativos fueron elegibles. El análisis estadístico se realizó de agosto de 2025 a enero de 2026.
Intervención: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a someterse a una evaluación de hemocultivo mediante pruebas rápidas de SA fenotípicas directamente a partir de hemocultivos positivos, más pruebas de sensibilidad estándar (n = 413), frente a pruebas de sensibilidad estándar únicamente (n = 437). Los equipos locales de control del uso de antimicrobianos revisaron a todos los pacientes y proporcionaron recomendaciones de tratamiento.
Principales resultados y medidas: El resultado primario fue una clasificación de deseabilidad del resultado (DOOR, por sus siglas en inglés) al día 30, con 3 categorías (vivo sin eventos adversos, vivo con eventos adversos y fallecimiento). La diferencia entre las pruebas rápidas y estándar se resumió como la probabilidad de que los resultados de la DOOR fueran más deseables en el grupo de pruebas rápidas. Se concluyó superioridad si el límite inferior del intervalo de confianza del 95 % superaba el 50 %. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad a los 30 días, la duración de la hospitalización, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, la adquisición de infecciones nosocomiales, el tiempo hasta el inicio de una terapia antibiótica eficaz en un plazo de 3 días y el tiempo hasta el aumento o la disminución de la dosis de antibióticos en un plazo de 3 días.
Resultados: De los 899 pacientes aleatorizados, 850 se incluyeron en el análisis del resultado primario (mediana [RIC] de edad: 72 [21] años; 43 % mujeres). La probabilidad de que los resultados de la escala DOOR fueran más favorables en el grupo de pruebas rápidas fue del 48,8 % (IC del 95 %: 45,3 %-52,4 %). La mediana del tiempo hasta el inicio de una terapia antibiótica eficaz no difirió entre los grupos en la población aleatorizada. La mediana del tiempo hasta el aumento o la disminución de la dosis de antibióticos fue 14 horas más rápida en el grupo de pruebas rápidas (IC del 95 %: 6-22) en la población aleatorizada. No se observaron diferencias entre los grupos en los demás resultados secundarios. En el subgrupo preespecificado con infecciones resistentes a carbapenémicos, el tiempo medio hasta la terapia efectiva fue de 9,5 horas en el grupo de pruebas rápidas frente a 28 horas en el grupo de pruebas estándar (diferencia: -18 horas [IC del 95%: -42 a 6]).
Conclusiones y relevancia: En pacientes con bacteriemia por bacilos gramnegativos, la prueba rápida de sensibilidad a antibióticos en hemocultivo no fue superior a la prueba estándar realizada por DOOR. Considerando estos hallazgos junto con otros resultados de eficacia y seguridad, pueden ser útiles para orientar el uso de pruebas rápidas de sensibilidad en la práctica clínica.
Registro del ensayo clínico: ClinicalTrials.gov, identificador: NCT06174649
Accedé al artículo completo: Banerjee R, Komarow L, Li Y, et al. Fast Antimicrobial Susceptibility Testing for Gram-Negative Bacteremia: The FAST Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online April 18, 2026. doi:10.1001/jama.2026.5487
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