Retraso en el diagnóstico de cáncer asociada con un ensayo de cribado poblacional mediante una prueba de detección temprana de múltiples tipos de cáncer.
Importancia: Los ensayos clínicos que evalúan pruebas de cribado poblacional u otras intervenciones que probablemente afecten la prestación de atención médica en entornos reales a menudo no consideran los efectos indirectos, como si la implementación de la intervención afecta el acceso a servicios de salud limitados.
Objetivo: Examinar si la participación regional en un ensayo de cribado poblacional (NHS-Galleri) de una prueba de detección precoz de múltiples cánceres (MCED) basada en ADN libre circulante se asoció con cambios en las tasas de retraso en el diagnóstico de cáncer.
Diseño, entorno y participantes: Estudio transversal de las 21 regiones de la Alianza contra el Cáncer en Inglaterra, 8 de las cuales participaron en el ensayo de cribado poblacional MCED. Un estudio de eventos con diseño de diferencias en diferencias evaluó los cambios desde 6 meses antes (abril de 2021) hasta 3 años después del inicio del ensayo (septiembre de 2024).
Exposiciones: Participación regional en el ensayo de cribado poblacional MCED.
Resultados y medidas principales: El resultado principal fue la tasa de retraso diagnóstico (porcentaje de pacientes derivados para evaluación de sospecha de cáncer que tardaron más de 28 días en obtener un diagnóstico definitivo), una medida indirecta de los efectos indirectos a nivel del sistema; el resultado secundario fue la tasa de derivación de pacientes. El análisis se centró en un grupo principal de tres tipos de cáncer (cabeza y cuello, pulmón y tracto gastrointestinal superior) identificados en el protocolo del ensayo y que no estaban sujetos a cribado rutinario.
Resultados: En total, se registraron 1.875.236 derivaciones de pacientes con sospecha de cáncer de cabeza y cuello, pulmón o tracto gastrointestinal superior en las 21 regiones. En los primeros seis meses del ensayo de cribado poblacional, las tasas de retraso diagnóstico aumentaron en las regiones participantes (del 28,6 % antes del inicio del ensayo al 29,6 % después) y disminuyeron en las regiones no participantes (del 28,9 % al 26,3 %), con una estimación ajustada de la diferencia de diferencias de 3,4 puntos porcentuales (IC del 95 %, 1,9-5,0; p < 0,001). Este incremento persistió durante el segundo período de 6 meses (estimación de la diferencia de diferencias ajustada de 4,8 puntos porcentuales [IC del 95 %, 1,9-7,7; p = 0,003]) y dejó de ser estadísticamente significativo posteriormente. Las tasas de derivación de pacientes con sospecha de cáncer de cabeza y cuello, pulmón y tracto gastrointestinal superior también fueron más elevadas en las regiones participantes durante los primeros 6 meses (estimación de la diferencia de diferencias ajustada de 23,8 por cada 100 000 habitantes [IC del 95 %, 0,9-46,8; p = 0,04]).
Conclusiones y relevancia: La participación regional en un ensayo de cribado poblacional del MCED se asoció con un ligero aumento en las tasas de retraso diagnóstico para pacientes derivados con sospecha de cáncer de cabeza y cuello, pulmón y tracto gastrointestinal superior. Es improbable que este incremento haya afectado sustancialmente la interpretación de los resultados primarios del ensayo de cribado del MCED. Los futuros ensayos de intervenciones de cribado poblacional que puedan afectar a la demanda de recursos sanitarios limitados deberían tener en cuenta la monitorización de los efectos indirectos a nivel del sistema.