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Rivaroxabán seguido de aspirina frente a aspirina sola tras artroplastia total de cadera o rodilla.
Antecedentes: Se ha demostrado que la aspirina, tras un tratamiento inicial breve con rivaroxabán, es segura y eficaz para la prevención de la tromboembolia venosa después de una artroplastia total de cadera o rodilla; sin embargo, persiste la incertidumbre sobre el uso de aspirina sola.
Métodos: En este ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, se asignó a los pacientes a recibir tromboprofilaxis una vez al día con 81 mg de aspirina o 10 mg de rivaroxabán oral durante los primeros 5 días posteriores a la artroplastia total de cadera o rodilla. Posteriormente, todos los pacientes recibieron tromboprofilaxis adicional con 81 mg de aspirina al día durante 9 días más tras la artroplastia de rodilla y durante 30 días más tras la artroplastia de cadera. Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 90 días para detectar tromboembolia venosa sintomática, que consistió en trombosis venosa profunda proximal o embolia pulmonar (criterio de valoración principal de eficacia), y complicaciones hemorrágicas (criterio de valoración principal de seguridad). El margen de no inferioridad de la aspirina sola en comparación con la combinación rivaroxabán-aspirina fue de 0,7 puntos porcentuales.
Resultados: Un total de 5429 pacientes fueron aleatorizados. Se desarrolló tromboembolismo venoso en 13 de 2718 pacientes (0,48 %) en el grupo de aspirina sola y en 12 de 2647 pacientes (0,45 %) en el grupo de rivaroxabán-aspirina (diferencia de riesgo: 0,02 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC]: -0,34 a 0,39; p < 0,001 para no inferioridad). Se produjeron hemorragias mayores o hemorragias no mayores clínicamente relevantes en 45 de 2718 pacientes (1,66 %) del grupo tratado solo con aspirina y en 54 de 2647 pacientes (2,04 %) del grupo tratado con rivaroxabán y aspirina (diferencia de riesgo: -0,38 %; IC del 95 %: -1,11 a 0,34).
Conclusiones: Tras la artroplastia total de cadera y rodilla, el uso de aspirina sola no fue inferior a la estrategia de rivaroxabán seguido de aspirina para la prevención de la tromboembolia venosa sintomática, sin diferencias clínicamente relevantes en los eventos hemorrágicos. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio EPCAT III: NCT04075240).
Accedé al artículo original: Shivakumar S, Matino D, Zukor D, et al. for the EPCAT III Trial Investigators. Rivaroxaban Then Aspirin vs. Aspirin Alone after Total Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med July 12, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2603649