Secukinumab en la polimialgia reumática recurrente.
Antecedentes: La polimialgia reumática es una enfermedad inflamatoria común caracterizada por dolor y rigidez en los hombros y las caderas. Los glucocorticoides son el tratamiento de primera línea, pero las recaídas y los efectos tóxicos relacionados con ellos son frecuentes, lo que subraya la necesidad de alternativas eficaces. Secukinumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe selectivamente la interleucina-17A.
Métodos: Se incluyeron pacientes con polimialgia reumática de reciente recaída y se les asignó aleatoriamente, en una proporción 1:1:1, a recibir secukinumab en dosis de 300 mg (grupo SEC-300), secukinumab en dosis de 150 mg (grupo SEC-150) o placebo durante 52 semanas. Los pacientes de todos los grupos también recibieron prednisona en dosis decrecientes durante 24 semanas. El criterio de valoración principal fue la remisión sostenida en la semana 52, definida como la remisión (la ausencia de signos o síntomas atribuibles a la polimialgia reumática y la ausencia de un nuevo diagnóstico de arteritis de células gigantes que justificara un tratamiento de rescate) mantenida desde la semana 12 hasta la semana 52. La dosis acumulada anual de glucocorticoides fue un criterio de valoración secundario. También se evaluó la seguridad.
Resultados: Un total de 381 pacientes fueron aleatorizados, y 127 fueron asignados a cada grupo. A las 52 semanas, se observó remisión sostenida en el 41,2 % (intervalo de confianza del 95 % [IC], 32,8 a 49,7) de los pacientes del grupo SEC-300, en el 40,6 % (IC del 95 %, 32,2 a 49,0) de los del grupo SEC-150 y en el 20,4 % (IC del 95 %, 13,6 a 27,2) de los del grupo placebo (p < 0,001 para la comparación de cada dosis de secukinumab con placebo). La dosis acumulada anual media ajustada de glucocorticoides fue de 1603,7 mg en el grupo SEC-300, 1683,2 mg en el grupo SEC-150 y 2093,0 mg en el grupo placebo. Se produjeron eventos adversos graves en el 13,5 % de los pacientes del grupo SEC-300, en el 15,9 % del grupo SEC-150 y en el 14,2 % del grupo placebo. La nasofaringitis, las reacciones de hipersensibilidad, las infecciones del tracto urinario, las infecciones fúngicas y el dolor de espalda fueron más frecuentes en los grupos tratados con secukinumab que en el grupo placebo.
Conclusiones: En pacientes con polimialgia reumática recurrente, el tratamiento con secukinumab más una reducción gradual de glucocorticoides durante 24 semanas resultó en un mayor porcentaje de pacientes en remisión y en dosis acumuladas de glucocorticoides más bajas que la reducción gradual de glucocorticoides sola. (Financiado por Novartis; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio REPLENISH: NCT05767034).
Accedé al artículo original: Stone JH, Buttgereit F, Saraux A, et al., for the REPLENISH Investigators. Phase 3 Trial of Secukinumab in Polymyalgia Rheumatica. N Engl J Med 2026;395:637-647. DOI: 10.1056/NEJMoa2602567
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