Seguridad de la profilaxis antimicrobiana de rutina para la cirugía.
Antecedentes: Los antimicrobianos profilácticos se administran de forma rutinaria en la mayoría de los procedimientos quirúrgicos a nivel mundial. Sin embargo, el beneficio puede ser modesto y estar respaldado por evidencia de baja certeza, mientras que se sabe poco sobre su seguridad en la práctica actual.
Métodos: Estudio observacional realizado en 26 hospitales del Reino Unido entre 2022 y 2024. Los pacientes elegibles tenían ≥18 años y se sometieron a cualquiera de los seis procedimientos quirúrgicos comunes. La exposición se definió como el número de dosis de antimicrobianos administradas antes, durante o después de la cirugía para prevenir infecciones. El resultado primario fue la infección del sitio quirúrgico (ISQ) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios fueron los efectos secundarios de los antimicrobianos (diarrea, pérdida de audición, tinnitus, vértigo, lesión renal aguda), todas las infecciones postoperatorias y todas las complicaciones postoperatorias. Los datos se presentan como media (DE), mediana (RIC) o diferencias de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95 %.
Resultados: De 13.720 pacientes, 13.646 fueron incluidos en el análisis. La edad media fue de 59 (20) años y 9059/13 646 (66%) pacientes eran mujeres. 13 246/13 646 (97,1%) pacientes recibieron profilaxis antimicrobiana (mediana de 2 (1–2) dosis). 1097/13 646 (8,0%) pacientes experimentaron una infección del sitio quirúrgico (ISQ). El aumento del número de dosis de profilaxis antimicrobiana no se asoció con una reducción de la ISQ (1 dosis: DR −0,2% [−2,5 a 2,2]; a >10 dosis: 0,6% [−2,4 a 3,6]). Se observó un aumento dosis-dependiente de los efectos secundarios antimicrobianos (1 dosis: RD −1,4 % [−3,9 a 1,0], hasta >10 dosis: 4,2 % [0,4–7,9]) y de las complicaciones (1 dosis: RD −0,2 % [−4,2 a 3,8], hasta >10 dosis: 6,2 % [0,5–11,8]). En total, 875/13.646 (6,4 %) pacientes experimentaron efectos secundarios relacionados con los antimicrobianos, en comparación con una incidencia esperada del 2,2 %. Las tasas generales de infección no variaron con el aumento de las dosis antimicrobianas.
Registro del estudio: ISRCTN15775657.
Interpretación: En este estudio, el aumento de las dosis de profilaxis antimicrobiana no mejoró la prevención de las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ). Las tasas de efectos secundarios antimicrobianos fueron mucho mayores de lo esperado, especialmente entre los pacientes que recibieron más dosis. La adherencia a los protocolos de profilaxis antimicrobiana podría mejorar las tasas de efectos secundarios sin aumentar la incidencia de ISQ.
Financiación: Revista Británica de Anestesia (WKR0-2020-0020); Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR): (CL-2021-19-501), (NIHR305701), (DRF-2020-301454), (DRF-2018-11-ST2-062), (NIHR RP-PG-0218-20001).
Accedé al artículo original: Abbott TEF, Dias P, Vairale J, et al. Safety of routine antimicrobial prophylaxis for surgery (SAPPHIRE): a prospective multi-centre cohort study. eClinicalMedicine August 18, 2026. DOI: 10.1016/j.eclinm.2026.104151
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