Seguridad y eficacia de las vacunas de ARNm: una perspectiva mecanicista y de salud pública.
Las vacunas de ARNm representan un avance transformador en la vacunología, al combinar plazos de desarrollo rápidos, fabricación escalable y una fuerte inmunogenicidad con un perfil de seguridad favorable. El despliegue global de vacunas de ARNm durante la pandemia de COVID-19 proporcionó una evaluación sin precedentes de esta plataforma en condiciones reales, con miles de millones de dosis administradas a diversas poblaciones. En esta revisión, examinamos críticamente la seguridad y la eficacia de las vacunas de ARNm desde perspectivas mecanicistas, preclínicas, clínicas y de salud pública. Describimos la base biológica de las vacunas de ARNm, incluyendo su expresión citoplasmática transitoria, la falta de integración genómica y su rápida eliminación, lo que las distingue claramente de otras terapias génicas. Sintetizamos la evidencia sobre los componentes de la vacuna, los controles de calidad de fabricación y las normas regulatorias que sustentan la seguridad, junto con datos de ensayos aleatorizados, vigilancia posterior a la autorización y sistemas de farmacovigilancia activa. También revisamos la efectividad en condiciones reales en diferentes grupos de edad, durante el embarazo y en poblaciones inmunocomprometidas, así como los efectos sobre la transmisión. Por último, abordamos la percepción pública y la confianza en las vacunas, y analizamos las implicaciones para las vacunas de ARNm de próxima generación, incluyendo estrategias para reducir la reactogenicidad, mejorar la amplitud y la duración de la inmunidad, ampliar el acceso global y fomentar una confianza pública sostenible. En conjunto, la evidencia acumulada confirma que las vacunas de ARNm constituyen una plataforma segura, eficaz y adaptable, con una relevancia duradera para la prevención de enfermedades infecciosas y la preparación en salud pública en el futuro, así como para el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes.
Accedé al artículo completo: Blakney AK, Top KA, Cowling BJ, Larson HJ, Shattock RJ, Sadarangani M. Safety and efficacy of mRNA vaccines: a mechanistic and public health perspective. Lancet. 2026 Jun 30:S0140-6736(26)00512-X. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00512-X.