Survodutida una vez por semana para el tratamiento de adultos con obesidad.
Antecedentes: Si bien los medicamentos con actividad agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) han transformado el tratamiento de la obesidad y han demostrado importantes beneficios cardiometabólicos, aún existen necesidades no cubiertas. Survodutida, un agonista dual del receptor de glucagón y del receptor de GLP-1 en fase de investigación, produjo una reducción de peso significativa en un ensayo de fase 2 con adultos con obesidad sin diabetes.
Métodos: En este ensayo de fase 3, doble ciego, asignamos aleatoriamente a adultos con un índice de masa corporal (IMC; peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o superior, o de 27 o superior con al menos una complicación relacionada con la obesidad (excluyendo la diabetes), en una proporción 1:1:1, a recibir survodutida una vez por semana administrada por vía subcutánea a una dosis ajustada hasta 3,6 mg o 6,0 mg, o placebo, además de asesoramiento sobre modificación del estilo de vida. Los dos criterios de valoración principales fueron el porcentaje de cambio en el peso corporal y una reducción del peso corporal de al menos un 5 % desde el inicio hasta la semana 76. El análisis de eficacia principal se realizó según el estimador del régimen de tratamiento, que incorpora los efectos de cualquier interrupción temprana de survodutida o placebo, el uso de medicamentos para la obesidad prohibidos por el protocolo y un período prolongado de escalada de dosis.
Resultados: Entre los 725 participantes (241 en el grupo de survodutida de 3,6 mg, 242 en el grupo de survodutida de 6,0 mg y 242 en el grupo placebo), la edad media fue de 47,1 años; 294 participantes (40,6 %) eran hombres. Al inicio del estudio, el IMC medio fue de 37,9 y el peso corporal medio fue de 108,8 kg. En la semana 76, el cambio medio en el peso corporal desde el inicio según el estimador del régimen de tratamiento fue de -12,2 % (intervalo de confianza del 95 % [IC], -13,6 a -10,8) en el grupo de 3,6 mg, -13,0 % (IC del 95 %, -14,4 a -11,6) en el grupo de 6,0 mg y -5,4 % (IC del 95 %, -6,9 a -4,0) en el grupo placebo; el 72,6 %, el 71,9 % y el 46,3 % de los participantes, respectivamente, tuvieron una reducción de peso de al menos el 5 % (P < 0,001 para todas las comparaciones con placebo). Los efectos adversos más frecuentes fueron síntomas gastrointestinales (generalmente leves a moderados), que se presentaron en el 80,9 % de los participantes del grupo de 3,6 mg, en el 89,7 % de los del grupo de 6,0 mg y en el 47,9 % de los del grupo placebo. No se registraron fallecimientos.
Conclusiones: Survodutida produjo reducciones de peso corporal significativamente mayores que el placebo en adultos con obesidad sin diabetes. (Financiado por Boehringer Ingelheim; SYNCHRONIZE-1, número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT06066515).
Accedé al artículo original: le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al., for the SYNCHRONIZE-1 Investigators. Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med June 7, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600751
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