Terapia antiplaquetaria dual prolongada para la enfermedad coronaria multivaso.
Antecedentes: Los pacientes con enfermedad coronaria multivaso suelen recibir 12 meses de terapia antiplaquetaria dual (TAD) tras la implantación de un stent para reducir el riesgo de eventos isquémicos. Se desconoce si prolongar la TAD más allá de los 12 meses en pacientes con enfermedad multivaso sin eventos aporta algún beneficio.
Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado, abierto, en 97 centros de China. Pacientes de 18 a 75 años con enfermedad coronaria multivaso que no habían presentado eventos isquémicos o hemorrágicos mayores durante los 12 meses posteriores a la implantación de un stent liberador de fármacos, tras recibir TAD, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir 12 meses adicionales de TAD (clopidogrel más aspirina) o monoterapia con aspirina. El criterio de valoración principal de eficacia fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. El criterio de valoración principal de seguridad fue la hemorragia clínicamente relevante o mayor (es decir, un evento hemorrágico de tipo ≥2 según la clasificación BARC [Bleeding Academic Research Consortium]; los tipos BARC varían de 0 a 5, donde los valores más altos indican mayor gravedad de la hemorragia).
Resultados: Un total de 8250 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir terapia antiplaquetaria dual prolongada (4125 pacientes) o monoterapia con aspirina (4125 pacientes). El seguimiento medio fue de 34,3 meses. Se produjo un evento del criterio de valoración principal de eficacia en 222 pacientes del grupo de terapia antiplaquetaria dual y en 266 pacientes del grupo de monoterapia con aspirina (incidencia acumulada de Kaplan-Meier a los 36 meses: 5,8 % frente a 6,8 %; razón de riesgo: 0,82; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,69 a 0,98; p = 0,03). Se produjeron hemorragias clínicamente relevantes o mayores en 51 pacientes del grupo de doble terapia antiplaquetaria (DAPT) y en 57 pacientes del grupo de monoterapia con aspirina (incidencia acumulada de Kaplan-Meier a los 36 meses: 1,4 % frente a 1,5 %; razón de riesgo: 0,89; IC del 95 %: 0,61 a 1,30; p = 0,54).
Conclusiones: En pacientes con enfermedad coronaria multivaso que se encontraban en condición estable 12 meses después de la implantación de un stent liberador de fármacos, la prolongación de la DAPT con clopidogrel y aspirina durante 12 meses adicionales se asoció con un menor riesgo de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, en comparación con la continuación de la aspirina sola, sin un mayor riesgo de hemorragia. (Financiado por la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio DAPT-MVD: NCT04624854).
Accedé al artículo completo: Tian J, Wang Z, Wang Y, et al., for the DAPT-MVD Trial Investigators. Extended Dual Antiplatelet Therapy for Multivessel Coronary Artery Disease. N Engl J Med 2026;395:233-242. DOI: 10.1056/NEJMoa2517588