Tirzepatida y el riesgo de eventos cardiovasculares ateroscleróticos.
Objetivo: Estimar la magnitud de la reducción de eventos cardiovasculares adversos mayores (ECAM) que se observaría en la práctica clínica al añadir tirzepatida al tratamiento estándar.
Diseño: Estudio de cohortes poblacional, utilizando un diseño, datos y enfoque analítico previamente comparados con ensayos aleatorizados.
Ámbito: Dos bases de datos nacionales de reclamaciones de EE. UU., de mayo de 2022 a mayo de 2025.
Participantes: 52 971 participantes de ≥40 años con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida que iniciaron tratamiento con tirzepatida (n=35 353) o sitagliptina (n=17 618), un comparador neutro en cuanto a resultados cardiovasculares que sirvió como placebo. Las características basales estaban bien equilibradas entre los grupos de tratamiento tras la ponderación por superposición de la puntuación de propensión.
Principales medidas de resultado: El resultado principal, ECAM, fue un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas, así como sus componentes individuales. El seguimiento comenzó al día siguiente del inicio del tratamiento y continuó hasta la aparición del evento de interés, la baja del plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o un año. Los resultados de seguridad incluyeron infecciones que requirieron hospitalización y mortalidad relacionada con infecciones. Se analizaron dos resultados de control negativo, radiculopatía lumbar y hernia abdominal, para evaluar el sesgo residual.
Resultados: Al año, el riesgo ponderado de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) fue del 2,9 % (intervalo de confianza del 95 % [IC]: 2,5 % a 3,4 %) en el grupo de tirzepatida y del 4,4 % (3,8 % a 4,9 %) en el grupo de sitagliptina (diferencia de riesgo: -1,4 %, IC del 95 %: -2,1 % a -0,7 %; número necesario para tratar [NNT] = 70), lo que corresponde a una razón de riesgo de 0,68 (IC del 95 %: 0,58 a 0,80). En cuanto a los componentes individuales de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), la tirzepatida se asoció con un menor riesgo de infarto de miocardio (cociente de riesgos instantáneos 0,67; IC del 95%: 0,52 a 0,87; NNT=130), mientras que el ictus isquémico no mostró diferencias significativas (0,91; IC del 95%: 0,64 a 1,28; NNT=2500). Las infecciones que requirieron hospitalización fueron menores con la tirzepatida (0,64; IC del 95%: 0,55 a 0,75; NNT=48), al igual que la mortalidad relacionada con infecciones (0,40; IC del 95%: 0,26 a 0,61; NNT=200) y la mortalidad por todas las causas (0,55; IC del 95%: 0,42 a 0,72; NNT=122). Los resultados del grupo control negativo no mostraron asociación.
Conclusiones: En este estudio de cohortes, utilizando un enfoque comparado con ensayos aleatorizados, el inicio del tratamiento con tirzepatida redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en comparación con un placebo en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. La reducción de eventos relacionados con infecciones sugiere que mecanismos biológicos no ateroscleróticos más amplios podrían contribuir al beneficio observado. Este estudio demuestra cómo la evidencia clínica respaldada por ensayos puede estimar el beneficio cardiovascular esperado del inicio del tratamiento con tirzepatida, más allá del tratamiento estándar, e informar la toma de decisiones compartida.
Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT07203677.
Accedé al artículo original: Krager N, Schneeweiss S, Wang S V. Tirzepatide and the risk of atherosclerotic cardiovascular events: population based cohort study BMJ 2026; 394 :e100011 doi:10.1136/bmj-2026-100011
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