Tratamientos antibióticos cortos o largos en ortopedia.
Antecedentes: Las infecciones ortopédicas suelen tratarse con cirugía y un tratamiento antibiótico sistémico prolongado. No está claro si la administración local de antibióticos mediante un dispositivo implantado en el lugar de la infección durante la cirugía puede reducir la duración del tratamiento antibiótico sistémico.
Métodos: En un ensayo multicéntrico, abierto y de no inferioridad, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a adultos que se habían sometido a cirugía por infección ortopédica e implantación de un portador de antibiótico local a recibir terapia antibiótica sistémica posoperatoria durante un período prolongado (≥4 semanas) o corto (≤7 días). El resultado primario fue el fracaso definitivo del tratamiento a los 12 meses, evaluado según los criterios definidos en el protocolo por un comité de evaluación de resultados clínicos cuyos miembros desconocían la asignación a los grupos del ensayo. El margen de no inferioridad fue de 10 puntos porcentuales.
Resultados: Un total de 500 pacientes fueron aleatorizados, de los cuales 475 fueron evaluados en el análisis primario. Se produjo un fracaso definitivo del tratamiento en 34 de 241 pacientes (14,1 %) en el grupo de larga duración y en 26 de 234 pacientes (11,1 %) en el grupo de corta duración (diferencia de riesgo [los valores negativos favorecen la corta duración], -3,0 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC], -9,0 a 3,0), lo que cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado. En los análisis de sensibilidad en la población incluida (497 pacientes) y la población por protocolo (457 pacientes), los resultados fueron consistentes con los del análisis primario (diferencia de riesgo, -2,4 puntos porcentuales [IC del 95 %, -8,2 a 3,5] y -2,7 puntos porcentuales [IC del 95 %, -8,8 a 3,4], respectivamente). En la sexta semana posterior a la cirugía, se observaron síntomas potencialmente relacionados con el tratamiento en el 45,2% de los pacientes del grupo de larga duración y en el 17,2% de los del grupo de corta duración (diferencia de riesgo: -28,0 puntos porcentuales; IC del 95%: -36,4 a -19,6).
Conclusiones: Entre los pacientes sometidos a cirugía ortopédica que recibieron antibióticos locales, un tratamiento corto con antibióticos sistémicos no fue inferior a un tratamiento prolongado en cuanto a la tasa de fracaso terapéutico definitivo a los 12 meses. (Financiado por la Sociedad Europea de Infecciones Óseas y Articulares y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio SOLARIO: NCT03806166).
Accedé al artículo original: McNally M, Dudareva M, Kümin M, et al. Short or Long Antibiotic Regimens in Orthopedics. N Engl J Med. 2026 Sep 16. doi: 10.1056/NEJMoa2506756.