Una intervención integral en el estilo de vida para mitigar los efectos adversos de la terapia de deprivación de andrógenos para el cáncer de próstata.
Antecedentes: La terapia de privación de andrógenos (TPA) para el cáncer de próstata causa efectos adversos importantes. A pesar de las recomendaciones consistentes de las guías nacionales e internacionales, el ejercicio supervisado rara vez se integra en la atención. Nuestro objetivo fue determinar si la intervención de estilo de vida STAMINA, integrada en la atención oncológica, mejoraría la calidad de vida relacionada con el cáncer y reduciría la fatiga en comparación con la atención habitual optimizada conductualmente en hombres con cáncer de próstata en Inglaterra.
Métodos: STAMINA fue un ensayo multicéntrico aleatorizado realizado en 15 hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido en Inglaterra. Los hombres que recibían TPA para el cáncer de próstata eran elegibles. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (5:4) mediante minimización generada por computadora, estratificados por edad, duración de la TPA, quimioterapia o terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos y radioterapia, a la intervención de estilo de vida STAMINA o a la atención habitual optimizada. Los participantes conocían la asignación al tratamiento. La intervención de estilo de vida STAMINA consistió en ejercicio aeróbico y de resistencia supervisado durante 12 meses, asesoramiento dietético, apoyo conductual y membresía gratuita a un gimnasio. La atención habitual optimizada comprendió capacitación clínica, materiales educativos, recordatorios conductuales y controles de seguridad para el ejercicio. Los resultados primarios fueron la subescala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Próstata (FACT-P) y la subescala de Evaluación Funcional de la Terapia para Enfermedades Crónicas (FACIT-F) a los 12 meses, analizadas por intención de tratar (según el tratamiento aleatorizado). Este ensayo está registrado en ISRCTN (ISRCTN46385239) y el reclutamiento ha finalizado.
Resultados: Entre el 20 de enero de 2022 y el 12 de junio de 2023, 700 hombres fueron asignados aleatoriamente a la intervención de estilo de vida STAMINA (n=389) o a la atención habitual optimizada (n=311). La mediana de edad fue de 71,6 años (RIC 66,3–76,0) y 680 (97%) de los 700 participantes eran blancos. Se dispuso de datos sobre el resultado primario para 345 (89 %) de los 389 participantes del grupo de intervención de estilo de vida STAMINA y para 251 (81 %) de los 311 del grupo de atención habitual optimizada. La intervención de estilo de vida STAMINA fue superior a la atención habitual optimizada en términos de la puntuación FACT-P (diferencia media ajustada de 4,5; IC del 97%: 1,7-7,2; p = 0,0004) y la puntuación FACIT-F (1,9; IC del 97%: 0,4-3,4; p = 0,0068). Se produjeron tres eventos adversos graves relacionados con la intervención en el grupo de intervención de estilo de vida STAMINA (pérdida transitoria de la conciencia, dolor o debilidad en las piernas y dolor de espalda); todos los participantes se recuperaron. No se registraron fallecimientos relacionados con el tratamiento.
Interpretación: La intervención de estilo de vida STAMINA cumple con las directrices de buenas prácticas, puede implementarse en los hospitales del NHS en Inglaterra y ofrece a los clínicos una base clara para la identificación y prescripción de una intervención de ejercicio supervisado y asesoramiento dietético para mitigar los efectos negativos asociados a la terapia de privación de andrógenos.
Financiación: Instituto Nacional de Investigación en Salud.