Vacuna meningocócica B para prevenir la infección por Neisseria gonorrhoeae.
Antecedentes: Actualmente no existen vacunas autorizadas para la prevención de la infección por Neisseria gonorrhoeae. Estudios observacionales sugieren que la vacuna meningocócica tetracomponente del serogrupo B (4CMenB) podría reducir el riesgo de gonorrea.
Métodos: En este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a hombres que tienen sexo con hombres (HSH) a recibir dos dosis de 4CMenB o placebo. Todos los participantes habían recibido recientemente un diagnóstico de infección por N. gonorrhoeae o sífilis infecciosa y habían dado negativo en la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y estaban recibiendo profilaxis preexposición al VIH, o bien vivían con el VIH. Se realizó un cribado de infecciones de transmisión sexual, incluyendo la prueba de amplificación de ácidos nucleicos de N. gonorrhoeae en muestras obtenidas de sitios urogenitales, anorrectales y orofaríngeos, trimestralmente durante dos años. El resultado principal fue la primera infección por N. gonorrhoeae tras la administración de la vacuna o el placebo en la población por protocolo (participantes que recibieron ambas dosis de 4CMenB o placebo, asistieron al menos a dos visitas de seguimiento programadas después de la segunda dosis y no cumplieron ningún criterio de exclusión pertinente para la evaluación de la eficacia).
Resultados: Entre julio de 2021 y mayo de 2023, un total de 654 participantes fueron aleatorizados, de los cuales 587 se incluyeron en el análisis principal. La incidencia de infección por N. gonorrhoeae fue de 48,1 eventos por cada 100 personas-año (160 eventos entre 296 participantes) en el grupo 4CMenB y de 47,8 eventos por cada 100 personas-año (155 eventos entre 291 participantes) en el grupo placebo (cociente de tasas de incidencia, 1,01; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,80 a 1,26; P=0,97), para una eficacia de la vacuna de -0,5 % (IC del 95 %, -26,2 a 19,9). La eficacia de la vacuna fue del 5,5 % (IC del 95 %, -56,0 a 42,8) para la infección sintomática, del -6,4 % (IC del 95 %, -47,5 a 23,2) para la infección asintomática, y del -20,0 % (IC del 95 %, -90,2 a 23,9), -1,2 % (IC del 95 %, -33,0 a 23,0) y 2,6 % (IC del 95 %, -27,7 a 25,7) para las infecciones urogenitales, anorrectales y orofaríngeas, respectivamente. Se produjeron eventos adversos graves en el 4,7 % de los participantes del grupo 4CMenB y en el 2,8 % de los del grupo placebo.
Conclusiones: El tratamiento con 4CMenB no resultó en una menor incidencia de infección por N. gonorrhoeae que el placebo entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con alto riesgo de gonorrea. (Financiado por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y GSK; número de registro en ClinicalTrials.gov de GoGoVax: NCT04415424).
Accedé al artículo completo: Seib KL, Donovan B, Jin F, et al. , for the GoGoVax Study Team. Meningococcal B Vaccine to Prevent Neisseria gonorrhoeae Infection. N Engl J Med July 8, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2516739